Gepretix 200 mg kapseli, pehmeä

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Progesterone

Saatavilla:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

ATC-koodi:

G03DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Progesterone

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

kapseli, pehmeä

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 15, 30, 45, 60, 90

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 15, 30, 45, 60, 90

Terapeuttinen alue:

progesteroni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2633

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-07-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GEPRETIX 100 MG PEHMEÄT KAPSELIT
progesteroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
−
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
−
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
−
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gepretix on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gepretix -valmistetta
3.
Miten Gepretix -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gepretix -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GEPRETIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ GEPRETIX ON
Tämä lääke sisältää progesteronia eli keltarauhashormonia, joka
on elimistössä muodostuva luontainen
naishormoni. Kyseessä on progestiinihormonivalmiste,
joka vaikuttaa korjaamalla elimistön
hormonitasapainoa.
MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tätä lääkettä käytetään elimistön progesteronivajeen
aiheuttamiin häiriöihin. Lääkäri määrää sinulle tätä
lääkettä, jos jompikumpi
seuraavista koskee sinua:
A)
SINULLA ON PROGESTERONIN PUUTOS
Munasarjojen luteaalivaiheessa tuottaman progesteronin pitoisuus on
normaalia pienempi. Tällöin tätä
lääkettä voidaan käyttää epäsäännöllisten kuukautisten
hoitoon.
B)
KUUKAUTISESI LOPPUVAT PYSYVÄSTI (MENOPAUSSI, VAIHDEVUODET)
Hormonihoidossa estrogeenin lisänä vaihdevuosien yhteydessä
naisille, joilla on kohtu tallella.
Progesteronia, jota Gepretix sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gepretix 100 mg kapseli, pehmeä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää:
progesteroni.............................................................100
mg
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: soijalesitiini
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, pehmeä.
Kananmunanmuotoinen, luonnonvalkoinen,
pehmeä liivatekapseli,
joka on n. 12 mm pitkä ja n. 8 mm
leveä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Gepretix on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
-
Progesteronivajeen aiheuttamat kuukautiskierron häiriöt, erityisesti
kuukautisten
epäsäännöllisyys
-
Vaihdevuosiin liittyvän estrogeenia sisältävän hormonihoidon
lisänä postmenopausaalisilla
naisilla, joilla on kohtu tallella.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Käyttöaiheen mukainen suositeltu annos on:
−
_Luteaalivaiheen häiriöt (epäsäännölliset kuukautiset):_
Valmistetta otetaan 10 vuorokauden ajan
kussakin kuukautiskierrossa, yleensä kierron päivinä 17–26 nämä
päivät mukaan lukien.
Keskimääräinen annostus on 200–300 mg progesteronia vuorokaudessa
kerta-annoksena tai
jaettuna kahteen annokseen, esim. 200 mg illalla nukkumaanmenon
yhteydessä ja tarvittaessa
100 mg aamulla.
−
_Vaihdevuosiin liittyvän hormonihoidon lisänä:_ Estrogeenihoitoon
lisätään 200 mg progesteronia
kerta-annoksena nukkumaanmenon yhteydessä vähintään 14 päivänä
kuukaudessa eli jokaisen
hoitojakson kahtena viimeisenä viikkona. Tämän jälkeen on
odotettavissa tyhjennysvuotoa.
_Pediatriset potilaat _
Ei ole asianmukaista käyttää Gepretix-valmistetta pediatrisille
potilaille.
2
Antotapa
Valmiste on tarkoitettu otettavaksi vain suun kautta.
Lääkevalmistetta ei pidä ottaa ruuan kanssa. Valmiste otetaan
mieluiten illalla nukkumaanmenon
yhteydessä. Toinen annos otetaan aamulla.
4.3
VASTA-AIHEET
Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa:
-
yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
-
diagnoso