GESTODILAT 20 mikrog / 75 mikrog tabletti, päällystetty

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Gestodenum,Ethinylestradiolum

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

G03AA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gestodenum,Ethinylestradiolum

Annos:

20 mikrog / 75 mikrog

Lääkemuoto:

tabletti, päällystetty

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

gestodeeni ja etinyyliestradioli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2009-03-17

Pakkausseloste

1
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
GESTODILAT 20 MIKROG/75 MIKROG TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY
GESTODILAT 30 MIKROG/75 MIKROG TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY
etinyyliestradioli
ja gestodeeni
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
•
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
•
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon
tauon jälkeen.
•
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”).
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gestodilat on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gestodilatia
3.
Miten Gestodilatia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gestodilatin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GESTODILAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gestodilat on ehkäisytablettivalmiste,
jota käytetään raskauden ehkäisyyn. Se estää ovulaation, eli
munasolun irtoamisen munasarjasta.
Jokainen tabletti sisältää pienen määrän kahta
naissukupuolihormonia, eli etinyyliestradiolia (erästä
estrogeenia) ja gestodeenia (erästä progestiinia).
Kahta erilaista hormonia sisältäviä ehkäisytabletteja kutsutaan
yhdistelmäe

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Gestodilat 20 mikrog/75 mikrog tabletti, päällystetty
Gestodilat 30 mikrog/75 mikrog tabletti, päällystetty
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi päällystetty tabletti sisältää 20 mikrogrammaa
etinyyliestradiolia ja 75 mikrogrammaa
gestodeenia.
Yksi päällystetty tabletti sisältää 30 mikrogrammaa
etinyyliestradiolia ja 75 mikrogrammaa
gestodeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
(36,865 mg), sakkaroosi (19,631 mg)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty
Valkoinen, kaksoiskupera, pyöreä, kiiltävä päällystetty tabletti
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Suun kautta otettava hormonaalinen ehkäisy.
Gestodilat-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen
käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian
(VTE) riskitekijät, ja millainen
Gestodilat-valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
hormonaalisten
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
GESTODILATIN KÄYTTÖ
Tabletit on otettava säännöllisesti, eikä yhtään tablettia saa
jättää ottamatta: 1 tabletti vuorokaudessa
samaan aikaan päivästä 21 peräkkäisen vuorokauden ajan. Kunkin
pakkauksen välissä pidetään
seitsemän päivän tauko.
Tyhjennysvuoto alkaa yleensä 2–3 päivää viimeisen tabletin
ottamisen jälkeen, eikä se ole välttämättä
loppunut, ennen kuin seuraava pakkaus aloitetaan.
GESTODILATIN KÄYTÖN ALOITTAMINEN
_Ei hormonaalista ehkäisyä edellisen kuukauden aikana _
Ensimmäinen tabletti tulee ottaa kuukautisten ensimmäisenä
päivänä. Tablettien ottaminen voidaan
myös aloittaa 2.–5. päivänä, mutta tällöin suositellaan
lisäksi estemenetelmän käyttöä ensimmäisten
seitsemän päivän ajan.
2
_ _
_Vaihto toisesta hormonaalisesta yhdistelmäehkäisymenetelmästä
[yhdistelmäehkäisytabletit, _
_ehkäisyrengas tai transdermaalinen