Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Glucosamine sulphate potassium chloride

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

M01AX05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glucosamine sulphate potassium chloride

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 024035), 180 (VNR-numero: 479376)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Resepti: 180

Terapeuttinen alue:

glukosamiini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: GLUCOSAMIN JEMO-PHARM

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-09-09

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GLUCOSAMIN ORION 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
glukosamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Glucosamin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Glucosamin Orion
-tabletteja
3.
Miten Glucosamin Orion -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Glucosamin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GLUCOSAMIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Glucosamin Orion -tabletteja käytetään lievän tai keskivaikean
polven nivelrikon (polvinivelen ruston
kuluma) oireiden lievittämiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GLUCOSAMIN ORION
-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ GLUCOSAMIN ORION -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen glukosamiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos olet allerginen äyriäisille, sillä glukosamiini on peräisin
äyriäisistä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Glucosamin Orion -tabletteja,
jos
-
sokerinsietokykysi on heikentynyt. Verensokeriarvoja ja mahdollista
insuliinin tarvetta on ehkä
seurattava ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon
aikana
-
sinulla on vaikea maksan ja/tai munuaisten toimintahäiriö
-
jos sinulla on astma. S

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Glucosamin Orion 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
676 mg glukosamiinisulfaattia kaliumsuolana vastaa 509 mg
glukosamiinisulfaattia vastaa 400 mg
glukosamiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Glucosamin Orion -tabletit ovat pyöreitä, kuperapintaisia, melkein
valkoisia kalvopäällysteisiä tabletteja.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai keskivaikean polven nivelrikon oireiden lievitykseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
1 tabletti 3 kertaa päivässä, mieluiten aterian yhteydessä.
Glukosamiinisulfaatin teho ja turvallisuus on osoitettu kliinisissä
tutkimuksissa, joissa hoitoaika oli
enimmillään kolme vuotta.
Glucosamin Orion -tabletteja ei ole tarkoitettu akuuttien kiputilojen
hoitoon. Oireita (etenkin kipua)
lievittävä vaikutus saattaa alkaa vasta useiden viikkojen kuluttua,
joissakin tapauksissa vielä tätäkin
myöhemmin. Jos oireet eivät ole lievittyneet lainkaan 2–3
kuukauden kuluttua, glukosamiinihoidon
jatkaminen tulee arvioida uudelleen.
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäillä potilailla ei ole tehty spesifisiä farmakokineettisiä
tutkimuksia, mutta kliinisen kokemuksen sekä
teho- ja turvallisuusnäytön perusteella annosta ei tarvitse muuttaa,
jos iäkäs potilas on muutoin terve.
_Pediatriset potilaat _
Glucosamin Orion -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten
hoidossa ei ole varmistettu, joten
glukosamiinisulfaattia ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten
ja nuorten hoitoon (ks. kohta 4.4).
_Munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta _
Annossuosituksia ei voida antaa potilaille, joiden munuaisten ja/tai
maksan toiminta on heikentynyt, sillä
tutkimuksia ei ole tehty (ks. myös kohta 4.4.).
4.3
VASTA-AIHEET
2
Yliherkkyys valmisteen vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1
mainitulle apuaineelle.
Glucosamin Orion -tabletteja ei saa antaa potilaalle, joka on
yliherkkä äyriäisille, sillä valmisteen
vaikuttava aine on