Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Granisetron
STADA ARZNEIMITTEL AG
A04AA02
Granisetron
2 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 5 (VNR-numero: 068588) Ei kaupan: 1, 2, 4, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 500
Resepti: 5 Ei kaupan: 1, 2, 4, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 500
granisetroni
Substituutioryhmä: 0847
Myyntilupa myönnetty
2006-09-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GRANISETRON STADA 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT GRANISETRON STADA 2 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT granisetroni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Granisetron Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Granisetron Stada -tabletteja 3. Miten Granisetron Stada -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Granisetron Stada -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GRANISETRON STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Granisetron Stada sisältää vaikuttavana aineena granisetronia, joka kuuluu lääkeluokkaan 5-HT 3 - reseptorin estäjät tai antiemeetit. Nämä tabletit on tarkoitettu käytettäväksi vain aikuisille. Granisetron Stada -tabletteja käytetään muiden lääketieteellisten hoitojen, esimerkiksi solunsalpaaja- ja sädehoidon jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon. Granisetronia, jota Granisetron Stada -tabletit sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT GRANISETRON STADA Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Granisetron Stada 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Granisetron Stada 2 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen 1 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg granisetronia (hydrokloridina). Jokainen 2 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg granisetronia (hydrokloridina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen 1 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 55,780 mg laktoosimonohydraattia. Jokainen 2 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 111,560 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti 1 mg tabletti: Tabletit ovat pyöreitä, valkoisia tai valkeahkoja kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on merkintä GS toisella puolella eikä toisella puolella mitään merkintää. 2 mg tabletti: Tabletit ovat pyöreitä, valkoisia tai valkeahkoja kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on merkintä GS2 toisella puolella eikä toisella puolella mitään merkintää. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Granisetron Stada -kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu ennaltaehkäisemään ja hoitamaan solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttamaa akuuttia pahoinvointia ja oksentelua aikuisilla. Granisetron Stada -kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu ennaltaehkäisemään solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttamaa viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua aikuisilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus 1 mg kahdesti tai 2 mg kerran vuorokaudessa korkeintaan viikon ajan säde- tai sytostaattihoidon jälkeen. Ensimmäinen granisetroniannos on annettava tunnin sisällä ennen sädehoidon tai kemoterapian aloittamista. Deksametasonia (max 20 mg kerran vuorokaudessa) on käytetty samanaikaisesti suun kautta. _Pediatriset potilaat _ Granisetronitablettien turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole vielä varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla. _Iäkkäät ja munuaisten vajaatoiminta _ Erityisiä varoituksia valmisteen käytös Lue koko asiakirja