Gyno-Daktarin 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Miconazole nitrate

Saatavilla:

MCNEIL, A DIVISION OF JANSSEN-CILAG OY

ATC-koodi:

G01AF04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Miconazole nitrate

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

emätinpuikko, kapseli, pehmeä

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 3 (VNR-numero: 067272)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 3

Terapeuttinen alue:

mikonatsoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1985-09-04

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GYNO-DAKTARIN 400 MG EMÄTINPUIKKO, KAPSELI, PEHMEÄ
mikonatsolinitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gyno-Daktarin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Gyno-Daktarin-valmistetta
3.
Miten Gyno-Daktarin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gyno-Daktarin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GYNO-DAKTARIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gyno-Daktarin-emätinpuikkojen
sisältämä mikonatsoli tehoaa hiiva- ja muiden sienten aiheuttamiin
tulehduksiin.
Gyno-Daktarin-emätinpuikkoja
käytetään emättimen hiivasieni- ja muiden tulehdusten hoitoon.
Tulehduksen oireita ovat mm. kutina, punoitus tai valkovuoto.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
GYNO-DAKTARIN-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ GYNO-DAKTARIN-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle, muille samanlaisille
sienilääkkeille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos kutina ja punoitus
pahenevat hoidon
aloittamisen jälkeen, saatat olla yliherkkä valmisteelle.
Tällaisessa tapauksessa hoito on
lopetettava ja otettava yhteys lääkäriin.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Gyno-Daktarin-valmiste

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gyno-Daktarin 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Mikonatsolinitraatti 400 mg/emätinpuikko_ _
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
-
natriumetyyliparahydroksibentsoaatti (E215) 2,1 mg
-
natriumpropyyliparahydroksibentsoaatti (E217) 1,0 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinpuikko, kapseli, pehmeä.
Valkoinen tai melkein valkoinen, munanmuotoinen, pehmeä
liivatekapseli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Paikallinen vulvovaginan kandidoosin hoito ja grampositiivisten
bakteerien aiheuttamien
superinfektioiden hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yksi emätinpuikko asetetaan joka ilta 3 päivän ajan syvälle
emättimeen. Tarpeen mukaan hoito voidaan
toistaa.Vaikeissa infektioissa on suotavaa määrätä heti alkuun 6
päivän hoito.
Vain lääkärin määräyksellä, jos kyseessä on
-
ensimmäinen emättimen hiivasieni-infektio
-
kolmannen kerran uusiutunut infektio viimeksi kuluneen puolen vuoden
aikana
-
alle 16-vuotias potilas.
Pediatriset potilaat
Gyno-Daktarin-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten
hoidossa ei ole varmistettu.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille imidatsolijohdoksille tai
kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
2
Vaikeita yliherkkyysreaktioita on raportoitu
Gyno-Daktarin-valmisteella ja muilla paikallisesti
käytettävillä lääkemuodoilla tapahtuvan mikonatsolihoidon aikana,
mukaan lukien anafylaksia ja
angioedeema (ks. kohta 4.8). Hoito on keskeytettävä, jos
yliherkkyyteen tai ärsytykseen viittaavia
reaktioita ilmaantuu.
Sukupuolikumppanin mahdollinen infektio on hoidettava samanaikaisesti.
Gyno-Daktarin-emätinpuikot
eivät tahraa ihoa tai vaatteita.
Emättimen infektioiden hoitoon käytettävien lääkkeiden ja
lateksista valmistettujen kondomien tai
pessaarien samanaikainen käyttö voi heikentää lateksista
valmistettujen ehkäisyvalmisteiden tehoa.
Tämän vuoksi Gyno-