Humulin NPH KwikPen 100 IU/ml injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Isophane insulin human

Saatavilla:

ELI LILLY FINLAND OY AB

ATC-koodi:

A10AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Isophane insulin human

Annos:

100 IU/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 3 ml (VNR-numero: 532390) Ei kaupan: 6 x 3 ml, 10 x 3 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 3 ml Ei kaupan: 6 x 3 ml, 10 x 3 ml

Terapeuttinen alue:

ihmisinsuliini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: HUMULIN NPH PEN

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-06-01

Pakkausseloste

_ _
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HUMULIN
® NPH KWIKPEN
® 100 IU/ML INJEKTIONESTE, SUSPENSIO, ESITÄYTETTY KYNÄ
(IHMISINSULIINI)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Humulin NPH KwikPen on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Humulin NPH KwikPen
-valmistetta
3.
Miten Humulin NPH KwikPen -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Humulin NPH KwikPen -valmistetta säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HUMULIN NPH KWIKPEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Humulin NPH KwikPen sisältää esitäytetyssä injektiokynässä
ihmisinsuliinia, jota käytetään
diabeteksen hoidossa. Diabetes on sairaus, jossa haima ei enää tuota
riittävästi insuliinia pitämään
verensokeri- eli glukoosipitoisuutta hallinnassa. Humulin NPH korvaa
puuttuvan insuliinin ja sitä
käytetään pitkäaikaishoitona verensokerin tasapainottamiseen.
Humulin NPH sisältää ihmisinsuliinin
protamiinisulfaattisuspensiota, jonka vaikutus on pitkäaikainen.
Lääkärisi saattaa määrätä Humulin NPH KwikPen -insuliinia
käytettäväksi yhdessä lyhytvaikutteisen
insuliinin kanssa. Muiden insuliinien käyttö ilmenee
pakkausselosteesta, joka on kussakin pakkauksessa.
Insuliinia ei saa vaihtaa toiseen insuliiniin ilman lääkärin
määr

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Humulin NPH KwikPen 100 IU/ml injektioneste, suspensio, esitäytetty
kynä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 100 IU ihmisinsuliinia (tuotettu _E.
colissa_ yhdistelmä-DNA-tekniikalla).
Yksi esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 yksikköä
ihmisinsuliinia (isofaani-insuliinia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä.
Humulin NPH on steriili, vaalea insuliinisuspensio, joka sisältää
kiteistä isofaani-insuliinia isotonisessa
fosfaattipuskuriliuoksessa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Normaalin glukoositasapainon ylläpitämiseen insuliinihoitoisessa
diabeteksessa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lääkäri määrää annoksen potilaan tarpeen perusteella.
_Pediatriset potilaat _
_ _
Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Humulin NPH esitäytetty kynä soveltuu ainoastaan ihon alle
pistämiseen. Ei saa antaa laskimoon.
Ihonalainen injektio annetaan olkavarteen, reiteen, pakaraan tai
vatsan alueelle. Pistoskohtaa
vaihdellaan siten, että samaan kohtaan pistetään enintään kerran
kuukaudessa lipodystrofian ja
ihoamyloidoosin vaaran pienentämiseksi (ks. kohta 4.4 ja 4.8).
Humulin insuliinia ihon alle pistettäessä on varottava pistämästä
verisuoneen. Pistoskohtaa ei saa
hieroa. Potilaille on opetettava oikea pistämistekniikka.
Jokainen pakkaus sisältää pakkausselosteen, jossa on ohjeita
insuliinin käytöstä.
4.3
VASTA-AIHEET
Hypoglykemia.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille, paitsi silloin kun sitä käytetään
desensitisaatiossa.
Humulin-valmisteista ainoastaan Humulin Regular-insuliinia saa
poikkeustapauksissa antaa
suonensisäisesti.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Insuliinin vaihtaminen toiseen tai toisen valmistajan insuliiniin on
tehtävä lääkärin valvonnassa. Jos
muutetaan insuliinivalmisteen vahvuutta, tuotemerkkiä (valmistajaa),
insuliinityyppiä (tavallinen, NPH,
seos), alkuperää (