HYPOLOC COMP 5 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Nebivololi hydrochloridum,Hydrochlorothiazidum

Saatavilla:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-koodi:

C07BB12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nebivololi hydrochloridum,Hydrochlorothiazidum

Annos:

5 mg / 25 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

nebivololi ja tiatsidit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2009-04-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HYPOLOC COMP 5 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
nebivololi/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Hypoloc Comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hypoloc Comp
-tabletteja
3.
Miten Hypoloc Comp -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hypoloc Comp -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HYPOLOC COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hypoloc Comp -tablettien vaikuttavat aineet ovat nebivololi ja
hydroklooritiatsidi.

Nebivololi on sydän- ja verisuonilääke, joka kuuluu selektiivisten
beetasalpaajien
lääkeaineryhmään (sillä on siis sydämeen ja verisuonistoon
kohdistuva vaikutus). Se estää
sydämen syketiheyden nousua ja säätelee sydämen
pumppausvoimakkuutta. Se myös laajentaa
verisuonia, mikä helpottaa alentamaan verenpainetta.

Hydroklooritiatsidi on nestettä poistava lääke, joka vaikuttaa
lisäämällä virtsaneritystä.
Hypoloc Comp on nebivololia ja hydroklooritiatsidia sisältävä
yhdistelmävalmiste, ja sitä käytetään
korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon. Sitä käytetään kahden
erillisen lääkevalmisteen sijasta
niille potilaille, jotka käyttävät jo entuudestaan näitä
lääkeaineita samanaikaisesti erillisinä
lääkevalmisteina.
O

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hypoloc Comp 5 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Hypoloc Comp tabletti sisältää nebivololihydrokloridia
vastaten 5 mg nebivololia: 2,5 mg SRRR-
nebivololia (eli d-nebivololia) ja 2.5 mg RSSS-nebivololia (eli
l-nebivololia) sekä 25 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 116,75 mg
laktoosia (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteiset tabletit.
Hypoloc Comp 5 mg/25 mg: Lähes violetti, pyöreä, hieman
kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä”5/25”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiellin hypertension hoito.
Hypoloc Comp 5 mg/25 mg -yhdistelmähoito on tarkoitettu potilaille,
joiden verenpaine pysyy riittävän
hyvin hallinnassa annettaessa 5 mg nebivololia ja 25 mg
hydroklooritiatsidia samanaikaisesti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Hypoloc Comp 5 mg/25 mg -valmiste on tarkoitettu potilaille, joiden
verenpaineen on osoitettu pysyvän
riittävän hyvin hallinnassa annettaessa 5 mg nebivololia ja 25 mg
hydroklooritiatsidia samanaikaisesti.
Annos on yksi tabletti (5 mg/25 mg) vuorokaudessa, mieluiten aina
samaan aikaan vuorokaudesta
otettuna.
_Munuaisten vajaatoimintapotilaat _
Hypoloc Comp -valmistetta ei pidä antaa potilaille, joilla on vaikea
munuaisten vajaatoiminta (ks. myös
kohdat 4.3 ja 4.4).
_Maksan vajaatoimintapotilaat _
Hypoloc Comp -valmisteen käytöstä potilaille, joilla on maksan
vajaatoiminta tai heikentynyt maksan
toiminta, on vain vähän tietoa. Siksi sen käyttö on vasta-aiheista
näille potilaille.
_Iäkkäät potilaat _
2
Koska kokemukset Hypoloc Comp -valmisteen käytöstä yli
75-vuotiaille potilaille ovat vähäisiä,
varovaisuutta on noudatettava ja näiden potilaiden tilaa on
tarkkailtava huolellisesti.
_Pediatriset potilaat _
Hypoloc Comp –valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden
ikäisten lasten ja nuo