Ibumax Lysin 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofen lysine

Saatavilla:

VITABALANS OY

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofen lysine

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100

Terapeuttinen alue:

ibuprofeeni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2023-05-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IBUMAX LYSIN 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ibuprofeeni (ibuprofeenilysiininä)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ibumax Lysin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ibumax Lysin
-tabletteja
3.
Miten Ibumax Lysin -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ibumax Lysin -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IBUMAX LYSIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ibumax Lysin on kipua ja kuumetta lievittävä lääke, joka kuuluu
steroideihin kuulumattomien
tulehduskipulääkkeiden eli NSAID-lääkkeiden ryhmään.
Ibumax Lysin -tabletteja käytetään lyhytaikaiseen lievän tai
kohtalaisen kivun kuten päänsäryn,
kuukautiskipujen
ja hammassäryn ja/tai kuumeen oireenmukaiseen hoitoon aikuisille,
nuorille ja vähintään
20 kg painaville lapsille (vähintään 6-vuotiaille).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IBUMAX LYSIN
-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ IBUMAX LYSIN -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on joskus aiemmin asetyylisalisyylihapon tai muiden
tulehduskipulääkkeiden käytön
yhteydessä ollut allergisia reaktioita, kuten hengenahdistusta,
astmaa, nenän vuotamista, turvotuks

Valmisteyhteenveto

_ _
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ibumax Lysin 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 684 mg
ibuprofeenilysiiniä,
mikä vastaa 400 mg ibuprofeenia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Valkoinen tai kellertävä, kapselin muotoinen tabletti, jossa
jakouurre toisella puolella.
Tabletin leveys on 7,5 mm ja pituus 18 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lyhytaikaiseen lievän tai kohtalaisen kivun kuten päänsäryn,
kuukautiskipujen
ja hammassäryn ja/tai
kuumeen oireenmukaiseen hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään
20 kg painaville lapsille (vähintään 6-
vuotiaille).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoito tulee aloittaa käyttäen pienintä tehokasta annosta. Annosta
voidaan myöhemmin säätää hoitovasteen ja
haittavaikutusten mukaan.
Haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä
tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan,
joka tarvitaan oireiden saamiseksi hallintaan (ks. kohta 4.4).
Annostus
_Aikuiset _
_ _
Kerta-annos 200-400 mg (½-1 tablettia) 1-3 kertaa vuorokaudessa.
Annosvälin on oltava vähintään 6 tuntia.
Enimmäisvuorokausiannos
1200 mg (3 tablettia) ibuprofeenia ei saa ylittyä 24 tunnin aikana.
_Pediatriset potilaat _
_ _
_Vähintään 20_ _kg painavat lapset (vähintään 6-vuotiaat) ja
nuoret _
Suositeltu annos on:
_ _
_20-29_ _kg (Lapset 6-9_ _vuotta) _
Kerta-annos 200 mg (½ tablettia) 1-3 kertaa vuorokaudessa,
enimmäisvuorokausiannos 600 mg
(1½ tablettia).
_ _
_30-39_ _kg (Lapset 10-11_ _vuotta) _
Kerta-annos 200 mg (½ tablettia) 1-4 kertaa vuorokaudessa,
enimmäisvuorokausiannos 800 mg (2 tablettia).
_40_ _kg ja yli (Vähintään 12-vuotiaat nuoret) _
Kerta-annos 200-400 mg (½-1 tablettia) 1-3 kertaa vuorokaudessa,
enimmäisvuorokausiannos 1200 mg
(3 tablettia).
_ _
Annosvälin on oltava vähintään 6 tuntia. Lapsilla
enimmäiskerta-annos on 10 m