Ibusal 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofen

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofen

Annos:

800 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 30, 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 30, 100

Terapeuttinen alue:

ibuprofeeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0294

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-09-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IBUSAL 400 MG, 600 MG JA 800 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ibuprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ibusal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ibusal-tabletteja
3.
Miten Ibusal-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ibusal-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IBUSAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ibusal-tablettien sisältämä ibuprofeeni on ns. tulehduskipulääke.
Se estää kivuntunteen välittymistä
keskushermostoon vähentämällä tulehdusta ja kipua voimistavien
välittäjäaineiden muodostumista. Se
myös alentaa kuumetta vähentämällä kuumetta nostattavien
välittäjäaineiden muodostumista.
KÄYTTÖAIHEET:
Ibusal-tabletteja käytetään tulehduksen, kivun ja kuumeen hoitoon
mm. seuraavissa tapauksissa:
•
nivelreuma, lasten nivelreuma, muut reumaattiset niveltulehdukset,
nivelrikko, kihti ja muut
tulehduskipulääkitystä vaativat sidekudossairaudet
•
äkilliset tuki- ja liikuntaelimistön kiputilat ja vammojen
jälkitilat
•
kirurgisista toimenpiteistä johtuvat kivut
•
kuukautiskivut ja runsaiden kuukautisvuotojen hoito kierukkaa
käyttävillä naisilla
•
migreenin hoito ja estohoito
•
tilapäiset kipu- ja kuumetilat, kuten virusten aiheuttaman

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ibusal 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
Ibusal 600 mg kalvopäällysteiset tabletit
Ibusal 800 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 400 mg, 600 mg tai 800 mg ibuprofeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 1,66 mg, 1,7 mg tai 2,3 mg sakkaroosia.
Ibusal 600 mg tabletti sisältää 180 mg laktoosimonohydraattia.
Ibusal 800 mg tabletti sisältää 240 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
400 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, kapselimallinen,
jakouurteellinen,
kalvopäällysteinen tabletti. Koko 17 x 8 mm.
600 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, kapselimallinen,
jakouurteellinen,
kalvopäällysteinen tabletti. Koko 20 x 9 mm.
800 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, kapselimallinen,
jakouurteellinen,
kalvopäällysteinen tabletti. Koko 20 x 10 mm.
Tabletti voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
reumatoidiartriitti,
juveniili reumatoidiartriitti (Stillin
tauti), spondyloarthropatiat
(selkärankareuma, reaktiiviset niveltulehdukset,
psoriartriitti) ja pehmytosareuma
•
nivelrikko
•
akuutti kihtikipu
•
muut anti-inflammatorista analgeettihoitoa vaativat sidekudostaudit
•
akuutit muskuloskeletaaliset ja posttraumaattiset kivut
•
postoperatiiviset kivut ja hammaskirurgisten toimenpiteiden
aiheuttamat kipu- ja turvotustilat
•
kuukautiskivut
•
runsaiden kuukautisvuotojen hoito kierukkaa käyttävillä naisilla
•
migreenin esto- ja kohtaushoito
•
tilapäiset kipu- ja kuumetilat, kuten virusten aiheuttaman
nuhakuumeen ja influenssan oireet,
lihas- tai nivelkivut, päänsärky ja hammassärky.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tabletit nautitaan riittävän nestemäärän kera (esim. lasillinen
vettä).
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta
lyhyimmän mahdollisen ajan (ks.
2
kohta 4.4).
Aikuiset:
Annostus on yks