Ibutabs 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofen

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofen

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 006181), 30 (VNR-numero: 141019) Ei kaupan: 20

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Ei kaupan: 20

Terapeuttinen alue:

ibuprofeeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0292

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2003-06-17

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IBUTABS 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ibuprofeeni
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane parin päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ibutabs on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ibutabs-tabletteja
3.
Miten Ibutabs-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ibutabs-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IBUTABS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ibutabs-tablettien sisältämä ibuprofeeni on ns.
tulehduskipulääke. Se estää kivun välittymistä
keskushermostoon vähentämällä tulehdusta ja kipua voimistavien
välittäjäaineiden muodostumista. Se
myös alentaa kuumetta vähentämällä kuumetta nostattavien
välittäjäaineiden muodostumista.
KÄYTTÖAIHEET
Ibutabs-tabletteja käytetään tilapäisten kuume- ja kiputilojen
hoitoon, kuten flunssan oireet, lihas- tai
nivelkivut, päänsärky, reumasärky, kuukautiskivut ja hammassärky.
Pitkäaikaiseen käyttöön vain lääkärin määräyksestä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT IBUTABS -TABLETTEJA
ÄLÄ OTA IBUTABS-TABLETTEJA, JOS:
•
sinulla on maha- tai pohjukaissuolihaava
•
sinulla on aiemmin ollut mahan tai pohjukaissuolen haavauma, joka on
uusiutunut kerran tai
useammin
•
sinulla on aiemmin ilmennyt ruoansulatuskanavan

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ibutabs 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ibuprofeeni 400 mg
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,66 mg
sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Keltainen, kapselimallinen,
jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti. Koko 17 x 8 mm.
Tabletti voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Tilapäiset kipu- ja kuumetilat, kuten vilustumissairauksien
ja influenssan oireet, lihas- ja nivelkivut,
päänsärky, reumasärky, kuukautiskivut ja hammassärky.
Pitkäaikaiseen käyttöön vain lääkärin määräyksestä.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tabletit nautitaan riittävän nestemäärän kera (esim. lasillinen
vettä).
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta
lyhyimmän mahdollisen ajan (ks.
kohta 4.4).
Jos tätä lääkettä on käytettävä lapsella tai nuorella yli
kolme päivää tai oireet pahenevat, niin lääkäriin
on otettava yhteyttä.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: ½–1 tablettia tarvittaessa
1–3 kertaa vuorokaudessa.
Lapset:
Lasten maksimi kerta-annos on 10 mg/kg ja maksimi vuorokausiannos on
30 mg/kg.
•
4–8 vuotta (20–25 kg): ½ tablettia enintään 3 kertaa
vuorokaudessa.
•
8–12 vuotta (25–40 kg): ½ tablettia enintään 4 kertaa
vuorokaudessa.
Tabletit eivät sovi alle 20 kg painavien lapsipotilaiden
hoitoon.
Iäkkäät potilaat:
Iäkkäät potilaat voivat muita potilaita herkemmin saada
haittavaikutuksia tulehduskipulääkkeistä.
Näistä syistä johtuen iäkkäille potilaille suositellaan edellä
kuvattuja pienempiä kerta-annoksia. Katso
myös kohdat Munuaisten ja maksan vajaatoiminta sekä 4.4.
2
Munuaisten vajaatoiminta:
Lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
tulee käyttää pienintä tehokasta annosta ja
munuaistoimintaa tulee seurata. Ibuprofeenin käyttöä tulee
välttää mikäli mahdollista potilailla,
joilla
on keskivaikea (k