Ibuver 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofen lysine

Saatavilla:

OY VERMAN AB

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofen lysine

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 533538), 30 (VNR-numero: 124215) Ei kaupan: 10, 12, 12, 20, 20, 30, 50

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Ei kaupan: 10, 12, 12, 20, 20, 30, 50

Terapeuttinen alue:

ibuprofeeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2223

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-05-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
IBUVER 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Aikuisille, nuorille sekä vähintään 20 kg:n painoisille
(vähintään 6-vuotiaille) lapsille
ibuprofeeni (ibuprofeeni-DL-lysiininä)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ibuver on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ibuver-valmistetta
3.
Miten Ibuver-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ibuver-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IBUVER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ibuver on kipua lievittävä ja kuumetta alentava lääke
(tulehduskipulääke eli NSAID-lääke).
Ibuver-tabletteja käytetään
-
lievän tai kohtalaisen kivun, kuten päänsäryn, hammassäryn,
kuukautiskipujen
lyhytaikaiseen
oireenmukaiseen hoitoon
-
tavallisen nuhakuumeen yhteydessä ilmenevän kuumeen ja kivun/säryn
lyhytaikaiseen
oireenmukaiseen hoitoon.
Ibuver soveltuu aikuisten, nuorten ja vähintään 20 kg painavien
(6-vuotiaiden ja vanhempien) lasten
hoitoon.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee, jos käytät tätä lääkettä
kuumeen hoitoon, ja 4 päivän jälkeen, jos käytät tätä
lääkettä kivun hoitoon.
Ibuprofeenia, jota Ibuver sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mai

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ibuver 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 684 mg
ibuprofeeni-DL-lysiiniä,
mikä vastaa 400 mg:aa
ibuprofeenia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti. Kalvopäällysteisen tabletin
pituus on 20,2 mm, leveys 9,2 mm ja paksuus 6,2–6,8 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ibuver-tabletteja käytetään
-
lievän tai kohtalaisen kivun, kuten päänsäryn, hammassäryn ja
kuukautiskipujen
lyhytaikaiseen
oireenmukaiseen hoitoon
-
tavallisen nuhakuumeen yhteydessä ilmenevän kuumeen ja kivun/säryn
lyhytaikaiseen
oireenmukaiseen hoitoon.
Tarkoitettu aikuisten, nuorten ja yli 20 kg painavien (6-vuotiaiden ja
sitä vanhempien) lasten hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta
lyhyimmän mahdollisen ajan (ks.
kohta 4.4).
Annostusohjeet esitetty seuraavassa taulukossa. Lasten ja nuorten
annostus riippuu painosta ja iästä, ja
kerta-annos on yleensä 7–10 mg/kg aina 30 mg/kg:n
enimmäisvuorokausiannokseen saakka.
Annosväli vaihtelee oireiden ja enimmäisvuorokausiannoksen mukaan.
Annosten välillä on oltava
vähintään 6 tunnin tauko. Suositeltua annosta ei saa ylittää.
PAINO
(IKÄ)
KERTA-ANNOS
ENIMMÄISVUOROKAUSIANNOS
20
–
29 KG
(6–9-vuotiaat lapset)
200 mg ibuprofeenia
600 mg ibuprofeenia
30
–
39 KG
(10–11-vuotiaat lapset)
200 mg ibuprofeenia
800 mg ibuprofeenia
≥ 40 KG
(vähintään 12-vuotiaat
nuoret sekä aikuiset)
200 tai 400 mg ibuprofeenia
1200 mg ibuprofeenia
2
Vain lyhytkestoiseen käyttöön.
Potilaan on syytä olla yhteydessä lääkäriin, jos hän tarvitsee
tätä lääkettä kuumeen hoitoon pidempään
kuin 3 vuorokauden ajan, muiden kipuoireiden lievittämiseen yli 4
vuorokauden ajan tai jos hänen
oireensa pahe