Imigran 20 mg nenäsumute, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sumatriptan

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE OY

ATC-koodi:

N02CC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sumatriptan

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

nenäsumute, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 2 annosta (VNR-numero: 198747), 6 annosta (VNR-numero: 411918) Ei kaupan: 1 annos, 4 annosta, 12 annosta (VNR-numero: 00

Prescription tyyppi:

Resepti: 2 annosta Resepti: 6 annosta Ei kaupan: 1 annos, 4 annosta, 12 annosta, 18 annosta

Terapeuttinen alue:

sumatriptaani

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-11-18

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IMIGRAN 10 MG NENÄSUMUTE, LIUOS
IMIGRAN 20 MG NENÄSUMUTE, LIUOS
sumatriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Imigran-nenäsumute on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Imigran-nenäsumutetta
3.
Miten Imigran-nenäsumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Imigran-nenäsumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
_ _
1.
MITÄ IMIGRAN-NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
YKSI IMIGRAN-NENÄSUMUTE SISÄLTÄÄ YHDEN ANNOKSEN sumatriptaania,
joka kuuluu triptaanien
lääkeaineryhmään _(tunnetaan myös 5-HT_
_1_
_-reseptoriagonistina)_.
IMIGRAN-NENÄSUMUTETTA KÄYTETÄÄN MIGREENIPÄÄNSÄRYN HOITOON.
Migreenin oireet saattavat johtua pään alueen verisuonten
tilapäisestä laajenemisesta. Imigranin
uskotaan vähentävän näiden verisuonten laajenemista. Tämä auttaa
poistamaan päänsärkyä ja muita
migreenikohtauksen oireita kuten huonoa oloa (pahoinvointia ja
oksentelua) sekä valo- ja
ääniherkkyyttä.
Sumatriptaania, jota Imigran sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄV

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Imigran 10 mg nenäsumute
Imigran 20 mg nenäsumute
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Imigran 10 mg nenäsumute: Kerta-annossumute nenään. Laitteessa on
10 mg sumatriptaania 0,1
ml:ssa puskuroitua vesiliuosta.
Imigran 20 mg nenäsumute: Kerta-annossumute nenään. Laitteessa on
20 mg sumatriptaania
0,1 ml:ssa puskuroitua vesiliuosta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, liuos
Kirkas vaalean- tai tummankeltainen neste lasipulloissa
kerta-annosnenäsumutelaitteessa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ennakko-oirein tai ilman niitä esiintyvien migreenikohtausten akuutti
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Imigran-nenäsumutetta ei pidä käyttää profylaktisesti.
Suositeltua Imigran-annosta ei saa ylittää.
Imigrania suositellaan monoterapiana migreenin akuuttiin hoitoon.
Sitä ei pidä antaa samanaikaisesti
ergotamiinia tai sen johdoksia sisältävien valmisteiden (myös
metysergidin) kanssa (ks. kohta 4.3).
Imigrania tulisi ottaa niin varhain kuin mahdollista
migreenipäänsäryn alettua, mutta se on yhtä
tehokas annosteltuna missä tahansa kohtauksen vaiheessa.
AIKUISET (YLI 18-VUOTIAAT)
Optimaalinen Imigran-nenäsumuteannos on 20 mg annosteltuna yhteen
sieraimeen. Koska kaikki
migreenikohtaukset eivät ole samanlaisia ja sumatriptaanin
imeytyminen eri potilailla
vaihtelee,
saattaa 10 mg:n annos joillekin potilaille olla tehokas.
Jos potilas ei saa helpotusta ensimmäisestä Imigran-annoksesta, ei
samaan kohtaukseen pidä ottaa
toista annosta. Kohtauksen jatkohoitoon voidaan kuitenkin käyttää
parasetamolia,
asetyylisalisyylihappoa
tai steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä. Imigrania
voidaan
käyttää seuraavien kohtausten hoitoon.
Jos ensimmäinen annos on vienyt oireet, mutta ne uusiutuvat, voidaan
toinen annos antaa seuraavan 24
tunnin aikana edellyttäen, että vähintään kaksi tuntia on kulunut
edellisestä annoksesta. Enintään kaksi
Imigran 20 mg nenäsumuteannosta voidaan ottaa 24 tunnin