Imigran Radis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sumatriptan succinate

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE OY

ATC-koodi:

N02CC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sumatriptan succinate

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 12 (VNR-numero: 018793), 18 (VNR-numero: 018831) Ei kaupan: 2, 6 (VNR-numero: 018782)

Prescription tyyppi:

Resepti: 12 Resepti: 18 Ei kaupan: 2, 6

Terapeuttinen alue:

sumatriptaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0327

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-03-22

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IMIGRAN RADIS 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN IMIGRAN RADIS 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
sumatriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Imigran Radis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Imigran Radis
-tabletteja
3.
Miten Imigran Radis -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Imigran Radis -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IMIGRAN RADIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Imigran Radis sisältää sumatriptaania, joka kuuluu triptaanien
lääkeaineryhmään _(tunnetaan myös _
_5-HT_
_1_
_-reseptoriagonistina)_.
IMIGRAN RADIS -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN MIGREENIPÄÄNSÄRYN HOITOON.
Migreenin oireet saattavat johtua pään alueen verisuonten
tilapäisestä laajenemisesta. Imigran Radiksen
uskotaan vähentävän näiden verisuonten laajenemista. Tämä auttaa
poistamaan päänsärkyä ja muita
migreenikohtauksen oireita, kuten huonoa oloa (pahoinvointia ja
oksentelua) sekä valo- ja ääniherkkyyttä.
Sumatriptaania, jota Imigran sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja
noudata aina h

Valmisteyhteenveto

1/16
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Imigran Radis 50 mg kalvopäällysteinen tabletti
Imigran Radis 100 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
50 mg:n tabletti: sumatriptaanisuksinaatti vastaten sumatriptaania 50
mg.
100 mg:n tabletti: sumatriptaanisuksinaatti vastaten sumatriptaania
100 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
50 mg: Tabletit ovat kolmiomaisia, vaaleanpunaisia, kaksoiskuperia,
kalvopäällysteisiä tabletteja,
joissa toisella puolella kaiverrus ’GS 1YM’ ja toisella puolella
’50’, koko noin 9,9 x 10,7 x 10,7 mm.
100 mg: Tabletit ovat kolmiomaisia,
valkoisia, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa
toisella puolella kaiverrus ’GS YE7’ ja toisella puolella
’100’, koko noin 9,9 x 10,7 x 10,7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ennakko-oirein tai ilman niitä esiintyvien migreenikohtausten akuutti
hoito, mukaan lukien
kuukautisiin liittyvän migreenin akuutti hoito naisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Imigran Radis -tabletteja ei tule käyttää profylaktisesti.
Suositeltua Imigran-annosta ei saa ylittää.
Imigran Radis -tabletteja suositellaan monoterapiana akuutin
migreenikohtauksen hoitoon. Valmistetta
ei pidä ottaa samanaikaisesti ergotamiinin eikä sen johdannaisten
(esim. metysergidin) kanssa (ks.
kohta 4.3).
Imigran Radis tulisi ottaa niin varhain kuin mahdollista
migreenisäryn ilmaannuttua. Sumatriptaani on
yhtä tehokas annosteltuna missä tahansa kohtauksen vaiheessa. Suun
kautta annettaessa suositeltu
annos aikuisille on 50 mg:n tabletti. Joillekin potilaille 25 mg tai
100 mg saattaa olla tarpeen.
Jos potilas ei saa helpotusta ensimmäisestä Imigran Radis
-annoksesta, toista annosta ei pidä ottaa
samaan kohtaukseen. Kohtauksen jatkohoitoon voidaan kuitenkin
käyttää parasetamolia,
asetyylisalisyylihappoa
tai tulehduskipulääkkeitä. Imigran Radis -tabletteja voidaan
käyttää seuraavien
kohtausten hoitoon.
Jos ensimmäinen annos on vienyt oi