Maa: Kroatia
Kieli: kroatia
Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
imipenem hidrat cilastatinnatrij
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
J01DH51
imipenem hidrat cilastatinnatrij
500 mg+500 mg
prašak za otopinu za infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži 500 mg imipenema (u obliku imipenem hidrata) i 500 mg cilastatina (u obliku cilastatin natrija)
na recept ograničeni recept
ACS Dobfar S.p.A., Teramo, Italija
Pakiranje: 10 bočica od 20 ml s praškom, u kutiji [HR-H-122046213-01]; 10 boca od 100 ml s praškom, u kutiji [HR-H-122046213-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-05
2018-08-09
1/7 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA IMIPENEM/CILASTATIN KABI 500 MG/500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU imipenem, cilastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika_._ To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Imipenem/Cilastatin Kabi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Imipenem/Cilastatin Kabi 3. Kako primjenjivati Imipenem/Cilastatin Kabi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Imipenem/Cilastatin Kabi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IMIPENEM/CILASTATIN KABI I ZA ŠTO SE KORISTI Imipenem/Cilastatin Kabi spada u skupinu lijekova koji se zovu karbapenemski antibiotici. To znači da je imipenem u stanju uništiti široki spektar bakterija (mikroorganizama) koje uzrokuju infekcije na različitim dijelovima tijela u odraslih i djece starije od jedne godine. LIJEČENJE Liječnik Vam je propisao Imipenem/Cilastatin Kabi zato što imate jednu (ili više) od navedenih tipova infekcije: • komplicirane infekcije u trbuhu, • infekciju koja zahvaća pluća (upala pluća), • infekcije koje možete dobiti tijekom ili nakon poroda, • komplicirane infekcije mokraćnog sustava, • komplicirane infekcije kože i mekih tkiva. Imipenem/Cilastatin Kabi može se koristiti u zbrinjavanju bolesnika s niskim razinama bijelih krvnih stanica, i koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je povezana bakterijskom infekcijom. Imipenem/Cilastatin Kabi može se koristiti u liječenju bakterijske infekcije krvi koja može biti povezana s nekim od gore spomenutih tipova infekcije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI IMIPENEM/CILASTATIN KABI NEMOJTE PRIMJENJIVATI IMIPENEM/CILASTATIN KABI: Lue koko asiakirja
1/15 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg prašak za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 500 mg imipenema (u obliku imipenem hidrata) i 500 mg cilastatina (u obliku cilastatin natrija) . Jedna bočica sadrži natrijev hidrogenkarbonat, što odgovara približno 1,6 miliekvivalenata natrija (približno 37,5 mg). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju. Prašak bijele do gotovo bijele boje ili svijetlo žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Imipenem/Cilastatin Kabi indiciran je za liječenje sljedećih infekcija u odraslih te djece od godinu dana starosti i starije (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.): • komplicirane intraabdominalne infekcije • teška pneumonija koja uključuje bolničku pneumoniju i pneumoniju uzrokovanu mehaničkomventilacijom pluća • intrapartalne i postpartalne infekcije • komplicirane infekcije urinarnog sustava • komplicirane infekcije kože i mekog tkiva Imipenem/Cilastatin Kabi može se koristiti u liječenju bolesnika s neutropenijom i vrućicom za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana s bilo kojom od navedenih infekcija, ili se sumnja da je povezana s bilo kojom od gore navedenih infekcija. Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnoj primjeni antibakterijskih lijekova. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporuke o dozi Imipenema/Cilastatina Kabi predstavljaju količinu imipenema/cilastatina koju treba primijeniti. H A L M E D 20 - 05 - 2021 O D O B R E N O 2/15 Dnevnu dozu lijeka Imipenem/Cilastatin Kabi potrebno je odrediti prema vrsti infekcije te primijeniti u jednako podijeljenim dozama na temelju stupnja osjetljivosti patogena, te funkciji bubrega bolesnika (takoĎer vidjeti dijelove 4.4 i 5.1). Odrasli i adolescenti Za bolesnike s normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina >90 ml/min), preporučeni rež Lue koko asiakirja