Injektionesteisiin käytettävä vesi CSL Behring liuotin parenteraaliseen käyttöön

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Water for injection

Saatavilla:

CSL BEHRING GMBH

ATC-koodi:

V07AB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Water for injection

Lääkemuoto:

liuotin parenteraaliseen käyttöön

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 2 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 2,5 ml, 40 ml, 50 ml, 5,6 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 2 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 2,5 ml, 40 ml, 50 ml, 5,6 ml

Terapeuttinen alue:

Liuottimet ja laimentimet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-03-22

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
INJEKTIONESTEISIIN KÄYTETTÄVÄ VESI CSL BEHRING
liuotin parenteraaliseen käyttöön
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Injektionesteisiin
käytettävä vesi CSL Behring on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Injektionesteisiin
käytettävä vesi CSL Behring
-valmistetta
3.
Miten Injektionesteisiin käytettävä vesi CSL Behring -valmistetta
käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Injektionesteisiin
käytettävä vesi CSL Behring -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ INJEKTIONESTEISIIN KÄYTETTÄVÄ VESI CSL BEHRING ON JA MIHIN
SITÄ KÄYTETÄÄN
Steriloitua injektionesteisiin
käytettävää vettä käytetään muiden lääkkeiden liuottamiseen
ja
laimentamiseen, silloin
kun lääke on sekoitettava veteen ennen kuin se voidaan antaa
pistoksena
(injektiona) tai tiputuksessa (infuusiona) laskimoon, lihakseen tai
johonkin muuhun kehon kudokseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT INJEKTIONESTEISIIN
KÄYTETTÄVÄ VESI CSL
BEHRING -VALMISTETTA
Tämän pakkausselosteen seuraavissa kohdissa on tietoa, joka sinun ja
lääkärin on huomioitava ennen
Injektionesteisiin
käytettävä vesi CSL Behring -valmistetta käytetään.
ÄLÄ KÄYTÄ INJEKTIONESTEISIIN KÄYTETTÄVÄ VESI CSL BEHRING
-V

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Injektionesteisiin käytettävä vesi CSL Behring liuotin
parenteraaliseen käyttöön
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 injektiopullo sisältää 2; 2,5; 3; 4; 5; 5,6; 10; 15; 20; 40 tai
50 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
3.
LÄÄKEMUOTO
Liuotin parenteraaliseen käyttöön.
Kirkas, väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tätä lääkevalmistetta käytetään liuottimena sopivien
parenteraalisten lääkevalmisteiden käyttökuntoon
saattamisessa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus ja antotapa määräytyvät liuotettavaan tai laimennettavaan
lääkevalmisteeseen liittyvien
ohjeiden mukaan.
4.3
VASTA-AIHEET
Älä anna Injektionesteisiin käytettävä vesi CSL Behring
-valmistetta sellaisenaan.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Injektionesteisiin käytettävä vesi on hypotonista, eikä sitä
pidä antaa sellaisenaan.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei ole.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
_ _
Ei oleellinen.
4.7
VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN
Ei ole.
4.8
HAITTAVAIKUTUKSET
_ _
2
Ei ole.
4.9
YLIANNOSTUS
Ei oleellinen.
5.
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
5.1
FARMAKODYNAMIIKKA
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Liuottimet ja laimentimet, sis.
huuhteluliuokset, ATC-koodi: V07AB
Farmakodynaamiset vaikutukset: ei oleellinen.
5.2
FARMAKOKINETIIKKA
Ei oleellinen.
5.3
PREKLIINISET TIEDOT TURVALLISUUDESTA
Ei oleellinen.
6.
FARMASEUTTISET TIEDOT
6.1
APUAINEET
Ei ole.
6.2
YHTEENSOPIMATTOMUUDET
Katso mahdolliset yhteisvaikutukset ja yhteensopimattomuudet sen
lääkevalmisteen
valmisteyhteenvedosta ja pakkausselosteesta, joka saatetaan
käyttökuntoon Injektionesteisiin käytettävä
vesi CSL Behring -valmisteen kanssa. Lääkevalmisteita, joiden
tiedetään olevan yhteensopimattomia
injektionesteisiin käytettävän veden kanssa, ei saa käyttää.
6.3
KESTOAIKA
2,5; 3; 4; 5; 5,6; 10; 15; 20; 40; 50 ml: 5 vuotta.
2 ml: 30 kuukautta.
Valmiste on käytettävä heti