INNOHEP 20000anti-XaIU/ml (VIALx2ml) ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

ΤINZAPARIN SODIUM

Saatavilla:

ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΑΕ & LEO PHARMACEUTICAL HELLAS SA

ATC-koodi:

B01AB10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TINZAPARIN SODIUM

Annos:

20000anti-XaIU/ml (VIALx2ml)

Lääkemuoto:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Koostumus:

INEOF00309 - TINZAPARIN SODIUM - 20.000000 IU

Antoreitti:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription tyyppi:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΛΟΓΩ ΑΝΑΓΚΗΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Terapeuttinen alue:

TINZAPARIN

Tuoteyhteenveto:

2802016812015 - 01 - BTx10VIALSx2ML - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Pakkausseloste

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ΓΙΑ ΕΛΛΆΔΑ:
INNOHEP 8.000 ANTI-XA IU/0,4ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
INNOHEP 10.000 ANTI-XA IU/0,5ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
INNOHEP 12.000 ANTI-XA IU/0,6ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ INNOHEP 14.000 ANTI-XA IU/0,7ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ INNOHEP 16.000 ANTI-XA IU/0,8ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ INNOHEP 18.000 ANTI-XA IU/0,9ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
ΓΙΑ ΚΎΠΡΟ:
INNOHEP 10.000 ANTI-XA IU/0,5ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
INNOHEP 14.000 ANTI-XA IU/0,7ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
INNOHEP 18.000 ANTI-XA IU/0,9ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
(20.000 anti-Xa IU/mL)
νατριούχος τινζαπαρίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
συμπτώματα �

Valmisteyhteenveto

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
innohep
®
8.000 anti Xa IU/0,4mL PF.SYR. Ενέσιμο διάλυμα
innohep
®
10.000 anti Xa IU/0,5mL PF.SYR. Ενέσιμο διάλυμα
innohep
®
12.000 anti Xa IU/0,6mL PF.SYR. Ενέσιμο διάλυμα
innohep
®
14.000 anti Xa IU/0,7mL PF.SYR. Ενέσιμο διάλυμα
innohep
®
16.000 anti Xa IU/0,8mL PF.SYR. Ενέσιμο διάλυμα
innohep
®
18.000 anti Xa IU/0,9mL PF.SYR. Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tinzaparin sodium 20.000 anti-Xa IU/mL
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Sodium metabisulfite (1,83 mg/mL) και νάτριο (έως 40
mg/mL).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες
σύριγγες.
Σύριγγα του 1 mL που περιέχει άχρωμο ή
υποκίτρινο υδατικό διάλυμα, χωρίς
θολότητα και χωρίς
ουσίες που καθιζάνουν ή αιωρούνται.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της φλεβικής θρόμβωσης και
θρομβοεμβολικής νόσου,
συμπεριλαμβανομένης της εν τω
βάθει φλεβικής θρόμβωσης και της
πνευμονικής εμβολής σε ενήλικες.
Μακροχρόνια
θεραπεία
της
φλεβικής
θρομβοεμβολής
και
πρόληψη των υποτροπών σε ενήλικες
ασθενείς με ενεργό καρκίνο.
Για ορισμένους ασθενείς με πνευμονική
εμβολή (π.χ. αυτούς με σοβαρή
αιμοδυναμική αστάθεια)
εναλλακτική αγωγή