INSIDE 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ranitidini hydrochloridum

Saatavilla:

Meda OTC

ATC-koodi:

A02BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ranitidini hydrochloridum

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti/Itsehoito

Terapeuttinen alue:

ranitidiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Ranitidini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Iäkkäät ovat alttiita harvinaisille haittavaikutuksille, kuten päänsärylle, huimaukselle, mahasuolikanavan oireille ja sekavuudelle.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2006-03-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
INSIDE 150 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ranitidiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Inside on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Inside-tabletteja
3.
Miten Inside-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Inside-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ INSIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Inside on histamiini (H
2
)-reseptorisalpaaja, joka vaikuttaa vähentämällä mahahapon
muodostumista
mahalaukussa ja nopeuttaa siten maha- ja pohjukaissuolihaavan
parantumista. Inside lievittää
tilapäisen närästyksen ja happamien röyhtäisyjen aiheuttamia
oireita noin 20 minuutin kuluessa.
Hapon eritystä estävä vaikutus kestää 12 tuntia.
Mahanesteen määrä on usein lisääntynyt mahahaavasairaudessa.
Mahanesteen, joka on erittäin
hapanta, katsotaan vaikuttavan mahahaavan muodostumiseen.
Lisääntynyt mahaneste voi myös
vaikeuttaa jo olevan mahahaavan parantumista. Hapan mahaneste voi
myös aiheuttaa närästystä ja
happamia röyhtäisyjä joutuessaan ruokatorveen.
Inside-valmistetta käytetään maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon
sekä ruokatorventulehdukseen,
joka johtuu happamista röyhtäisyistä. Inside-valmistetta
käytetään myös närästykseen ja happamiin
röyhtäisyihin. Lä

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Inside 150 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää ranitidiinihydrokloridia vastaten 150 mg
ranitidiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen tabletti
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on n.
9,5 mm. Tabletissa on jakouurre.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pohjukaissuolihaava, hyvänlaatuinen mahahaava, todettu esim.
endoskopian ja histologisen
tutkimuksen avulla, refluksiesofagiitti
ja Zollinger-Ellison
syndrooma. Närästyksen ja happamien
röyhtäisyjen lyhytaikainen oireiden mukainen hoito
gastroesofageaalisen refluksisairauden yhteydessä.
Refluksiesofagiittipotilaiden
ylläpitohoito.
Kroonisen pohjukaissuolihaavan uusiutumista estävä ehkäisyhoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset: _
Pohjukaissuoli- ja mahahaavassa normaali annos on 300 mg
vuorokaudessa, joko 300 mg yöksi tai
150 mg aamulla ja illalla. Tarvittaessa annos voidaan nostaa 300
mg:aan aamulla ja illalla.
Hoitoaika on tavallisesti neljä viikkoa, yksittäisillä potilailla
esim. samanaikaisen ei-steroidisen
tulehduskipulääkehoidon aikana 8 viikon hoitoaika saa aikaan
paremman haavan paranemisen.
Ehkäisyhoidossa normaali annos on 150 mg illalla.
Refluksiesofagiitin hoidossa normaali annos on 150 mg aamulla ja
illalla,
vaihtoehtoisesti 300 mg
yöksi, 4–8 viikon ajan. Annostus ja hoitoaika tulee kuitenkin
arvioida yksilöllisesti sairauden
vaikeusasteen perusteella. Vaikeissa tapauksissa voidaan
vuorokausiannos nostaa 600 mg:aan, joka
jaetaan useampaan annokseen.
Ylläpitohoidoksi suositellaan 150 mg aamulla ja illalla. Ennen
refluksiesofagiitin pitkäaikaishoitoa,
diagnoosi on varmistettava endoskopialla.
Gastroesofageaalisen refluksisairauden aiheuttamien oireiden hoitoon
normaaliannos on 150 mg
aamulla ja illalla,
vaihtoehtoisesti 1 t