INSISTOR 10 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Osta se nyt

Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
27-05-2021

Saatavilla:

Richter Pharma AG (Austrija)

ATC-koodi:

QN02AC90

Lääkemuoto:

injekcinis tirpalas

Koostumus:

1 ml yra: metadono hidrochlorido - 10 mg (atitinka 8,9 mg metadono); pagalbinių medžiagų (metilo parahidroksibenzoato (E218) - 1,0 mg, propilo parahidroksibenzoato - 0,2 mg).

Prescription tyyppi:

tik vet. gydytojams

Valmistaja:

Richter Pharma AG (Austrija)

Käyttöaiheet:

Šunims ir katėms analgezijai ir premedikacijai prieš bendrąją anesteziją arba neuroleptanalgeziją derinyje su neuroleptiniu vaistu.

Tuoteyhteenveto:

Pakuotė: LT/2/18/2464/001 Stikliniai 5 ml buteliukai kartoninėse dėžutėse po 1 vnt.; LT/2/18/2464/002 Stikliniai 5 ml buteliukai kartoninėse dėžutėse po 5 vnt.; LT/2/18/2464/003 Stikliniai 10 ml buteliukai kartoninėse dėžutėse po 1 vnt.; LT/2/18/2464/004 Stikliniai 10 ml buteliukai kartoninėse dėžutėse po 5 vnt. Tinkamumo laikas: 2 metai. Atidarius - 28 d.

Valmisteyhteenveto

                                1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Insistor 10 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
metadono hidrochlorido
10 mg,
(atitinka 8,9 mg metadono);
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
metilo parahidroksibenzoato (E218)
1,0 mg,
propilo parahidroksibenzoato
0,2 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys ir katės.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS

Analgezija.

Premedikacija prieš bendrąją anesteziją
arba neuroleptanalgeziją derinyje su neuroleptiniu vaistu.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
Negalima naudoti gyvūnams, kuriems yra pažengęs kvėpavimo
nepakankamumas.
Negalima naudoti gyvūnams, kuriems yra sunki kepenų ir inkstų
disfunkcija.
4.4
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Dėl įvairaus individualaus atsako į metadoną gyvūnus reikia
reguliariai stebėti, kad būtų užtikrintas
pakankamas reikiamos trukmės poveikio veiksmingumas.
Prieš naudojant vaistą, reikia atlikti išsamią klinikinę
apžiūrą.
Katėms pastebimas vyzdžių išsiplėtimas ilgokai po analgezinio
poveikio pabaigos. Todėl šis rodiklis
nėra tinkamas naudotos dozės klinikiniam veiksmingumui vertinti.
Kurtams gali reikėti didesnių dozių nei kitoms veislėms
veiksmingai koncentracijai plazmoje pasiekti.
2
4.5
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Metadonas kartais gali sukelti kvėpavimo slopinimą ir, kaip ir
vartojant kitus opioidus, reikia atidžiai
gydyti gyvūnus, kurių sutrikusi kvėpavimo funkcija, arba gyvūnus,
kuriems naudojami vaistai,
galintys slopinti kvėpavimą. Saugiam vaisto naudojimui užtikrinti
gydomus gyvūn
                                
                                Lue koko asiakirja