INTELENCE Comprimé

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Étravirine

Saatavilla:

JANSSEN INC

ATC-koodi:

J05AG04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ETRAVIRINE

Annos:

25MG

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

Étravirine 25MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

120

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

NONNUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152450003; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Valtuutus päivämäärä:

2023-08-08

Valmisteyhteenveto

INT10142022CPMF_SNDS 264392
Page 1 de 58
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
INTELENCE
®
comprimés d’étravirine
comprimés à 25 mg, 100 mg et à 200 mg, voie orale
Inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse
du virus de l’immunodéficience humaine (VIH)
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l'autorisation initiale :
27 mars 2008
Date de révision :
14 octobre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 264392
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2022 Janssen Inc.
INT10142022CPMF_SNDS 264392
Page 2 de 58
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
10/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT....................................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Enfants
............................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées.............................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................5
4.1
Considérations
posologiques...........................................................................5
4.2
Posologie recomman