Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Salbutamoli sulfas,Ipratropii bromidum
TEVA Sweden AB
R03AL02
Salbutamoli sulfas,Ipratropii bromidum
0.5 mg / 2.5 mg per 2.5 ml
sumutinliuos, kerta-annossäiliö
Resepti
salbutamoli ja ipratropiumbromidi
Myyntilupa peruuntunut
2006-08-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE IPRAMOL 0,5 MG/2,5 MG PER 2,5 ML, SUMUTINLIUOS ipratropiumbromidi salbutamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ipramol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ipramolia 3. Miten Ipramolia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ipramolin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IPRAMOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkkeesi nimi on Ipramol. Vaikuttavat aineet ovat ipratropiumbromidi ja salbutamoli. Ipratropiumbromidi ja salbutamoli kuuluvat bronkodilaattoreiden lääkeaineryhmään. Nämä lääkkeet auttavat hengittämisessä avaamalla hengitystiet. Tämä vaikutus saavutetaan estämällä ilmateitä ympäröivien sileiden lihasten supistuminen, jolloin ilmatiet pysyvät avoinna. Ipratropiumbromidi toimii estämällä hermosignaalin kulun ilmateitä ympäröiviin lihaksiin, ja salbutamoli toimii stimuloimalla lihasten tiettyjä reseptoreita. Ipramol on tarkoitettu hengitysvaikeuksien hoitoon ihmisille, joilla on pitkään kestäneitä hengitysvaikeuksia sairaudessa, jota kutsutaan keuhkoahtaumataudiksi (COPD). Ipramol lievittää keuhkojen vinkunaa, hengenahdistusta ja rintakehän puristavaa tunnetta avaamalla hengitysteitäsi. Ipratropiumbromidia ja salbutamolia, joita Ipramol sisältää, voidaan joskus käyttää Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ipramol 0,5 mg / 2,5 mg per 2,5 ml sumutinliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kukin 2,5 ml:n ampulli sisältää 0,5 mg ipratropiumbromidia (monohydraattina) ja 2,5 mg salbutamolia (sulfaattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Sumutinliuos. LDPE-ampulli, joka sisältää väritöntä liuosta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ipramol on tarkoitettu aikuisille ja 12 -vuotiaille tai vanhemmille lapsille ja nuorille. Ipramol on tarkoitettu bronkospasmin hoitoon potilaille, joilla on krooninen, obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja jotka tarvitsevat säännöllistä hoitoa sekä ipratropiumbromidilla että salbutamolilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Inhaloitavaksi. _ _ Annostus_ _ _Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät potilaat ja yli 12-vuotiaat lapset)_: Yhden ampullin sisältö kolme tai neljä kertaa vuorokaudessa. _Pediatriset potilaat:_ Ipramolin tehoa ja turvallisuutta alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu. Antotapa_ _ Ipramol sumutinliuos voidaan antaa sopivalla lääkesumuttimella tai väliaikaisesti ylipainetta käyttävällä lääkesumuttimella, kun kerta-ampulli on avattu ja sen sisältö siirretty lääkesumuttimen kammioon. Lääkkeen ottamisen tulee tapahtua laitteen valmistajan ohjeita noudattaen. Kerta- annosampullien sisältämä liuos on tarkoitettu vain inhalaatiokäyttöön, sitä ei saa ottaa suun kautta tai antaa parenteraalisesti. i. Valmistele lääkesumutin valmistajan ja lääkärin ohjeiden mukaisesti. 2 ii. Ota varovasti uusi ampulli liuskasta. Älä koskaan ota lääkettä jo kertaalleen avatusta ampullista. iii. Avaa ampulli kääntämällä sen kärki irti. Pidä ampulli pystyasennossa. iv. Purista koko muoviampullin sisältö lääkesumuttimen kammioon, jollei lääkäri ole toisin neuvonut. v. Valmistele lääkesumutin ja käytä sitä lääkärin ohjeiden mukaan. Koko inhaloitavan annoksen ottaminen kestää yleensä 5–15 minuuttia. vi. Lääkkeen ottamisen jälkeen lääkesumutin on Lue koko asiakirja