Isathal Vet. 1 % silmätipat, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fusidic acid hemihydrate

Saatavilla:

DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S

ATC-koodi:

QS01AA13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fusidic acid hemihydrate

Annos:

1 %

Lääkemuoto:

silmätipat, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 g (VNR-numero: 080899)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 g

Terapeuttinen alue:

Fusidiinihappo

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: FUCITHALMIC VET ISATHAL

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-09-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
ISATHAL
®
VET. 1% SILMÄTIPAT, SUSPENSIO KOIRILLE JA KISSOILLE
[1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI]
MYYNTILUVAN HALTIJA
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
DK-7171 Uldum
Tanska
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
LEO Laboratories Limited
IE-Dublin 12,
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Isathal vet. 1% silmätipat, suspensio
koirille ja kissoille
Fusidiinihappo
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 g suspensiota sisältää
Vaikuttava aine:
Fusidiinihappo
10 mg
Apuaineet:
Bentsalkoniumkloridi
0,1 mg
Dinatriumedetaatti
0,5 mg
Karbomeeri
Mannitoli
Natriumhydroksidi
Injektionesteisiin käytettävä vesi
Steriili, valkoinen tai kellertävä, viskoosi suspensio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Isathal vet. on silmätippavalmiste, jonka vaikuttava aine on
paikalliskäyttöön silmissä tarkoitettu kapeaspektrinen
antibiootti. Se vaikuttaa etupäässä stafylokokkeihin.
5.
VASTA-AIHEET
2
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, tai apuaineille.
3
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Harvinaisena haittavaikutuksena on ilmennyt silmien ohimenevää
kirvelyä.
Allergisia reaktioita tai yliherkkyysreaktioita vaikuttavalle aineelle
tai apuaineelle voi ilmetä.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
1 tippa 2 kertaa vuorokaudessa tiputetaan silmään. Hoidon alussa
voidaan tarvittaessa annostella useammin.
Käsittelyä jatketaan kaksi päivää oireiden katoamisen jälkeen.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Märkäerite on puhdistettava silmästä ennen lääkkeen antamista.
Kädet on pestävä lääkkeen annostelun jälkeen.
10.
VAROAIKA
Ei oleellinen.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tuubi on suljettava korkilla annostelujen välissä.
Älä säilyt

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Isathal Vet. 1 % silmätipat, suspensio koirille ja kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 g suspensiota sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fusidiinihappo
10 mg
APUAINEET:
Bentsalkoniumkloridi
0,1 mg
Dinatriumedetaatti
0,5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätippa, suspensio
Viskoosi, valkoinen tai kellertävä vesisuspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Silmäinfektiot, kuten keratiitti, konjunktiviitti,
meibomiitti,
blefariitti, ym., joiden aiheuttajana on fusidiinille
herkkä bakteeri.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Eläinlääkevalmistetta käytettäessä on noudatettava
mikrobilääkkeiden virallisia käyttösuosituksia. Suositusten
mukaan eläinlääkevalmisteen käytön pitää perustua
bakteriologiseen tutkimukseen ja herkkyysmääritykseen. Jos se
ei ole mahdollista, hoidon pitää perustua paikalliseen
(alueelliseen, tilakohtaiseen) epidemiologiseen tietoon
kyseessä olevan bakteerin herkkyydestä. Eläinlääkevalmisteen
käyttäminen muulla kuin valmisteyhteenvedossa
esitetyllä tavalla voi lisätä fusidiinihapolle resistenttien
bakteerien määrää.
Sisällön kontaminoitumista on varottava käytön aikana. Lisäksi on
varottava, ettei tuubin pää ole suorassa
kosketuksessa silmän kanssa. Samaa lääketuubia on käytettävä
vain yhden eläimen hoidossa.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Kädet on pestävä lääkkeen annon jälkeen.
2
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Harvinaisena haittavaikutuksena on esiintynyt silmien ohimenevää
kirvelyä.
Allergisia reaktioita tai yliherkkyysreaktioita vaikuttavalle aineelle
tai apuaineelle voi ilmet�