Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Isofluranum
Ecuphar NV
QN01AB06
Isofluranum
1000 mg/g
inhalaatiohöyry, neste
Resepti
Isofluraani
Myyntilupa peruuntunut
2016-12-22
1 PAKKAUSSELOSTE Isocare Vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgia Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Aesica Queenborough Ltd North Road Queenborough Kent ME11 5EL Yhdistynyt kuningaskunta 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Isocare Vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste isofluraani 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi gramma sisältää 1000 mg isofluraania. Kirkas, väritön, haihtuva, nestemäinen 4. KÄYTTÖAIHEET Yleisanestesian aloitus ja ylläpito 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa hoidettavan tiedetään olevan altis pahanlaatuiselle hypertermialle. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Isofluraani aiheuttaa alhaista verenpainetta ja hengityslamaa annoksesta riippuvaisesti. Sydämen rytmihäiriöitä ja ohimenevää sydämen harvalyöntisyyttä on ilmoitettu esiintyneen vain harvoin. Pahanlaatuista hypertermiaa on ilmoitettu esiintyneen hyvin harvoin sille alttiilla eläimillä. Kun isofluraania käytetään sellaisen eläimen nukuttamiseen, jolla on päävamma, on harkittava, onko keinotekoinen ventilaatio tarpeen normaalien CO 2 -tasojen ylläpitämiseksi, jotta aivojen verenkierto ei lisäänny. 2 Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (yli 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (yli 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (yli 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (yli 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset). 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen, koira, kissa, häkkilinnut, matelijat, rotta, hiiri, h Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Isocare Vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi gramma sisältää 1000 mg isofluraania. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiohöyry, neste Kirkas, väritön, haihtuva, nestemäinen 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen, koira, kissa, häkkilinnut, matelijat, rotta, hiiri, hamsteri, chinchilla, gerbiili, marsu ja fretti. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Yleisanestesian aloitus ja ylläpito 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa hoidettavan tiedetään olevan altis pahanlaatuiselle hypertermialle. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kehonlämmön lasku vaikuttaa merkittävämmin lintujen – ja jossain määrin pienten nisäkkäiden – metaboliaan niiden suuren pinta-alan ja painon välisen suhteen vuoksi. Lääkkeen metabolia matelijoilla on hidasta, ja ympäristön lämpötila vaikuttaa siihen merkittävästi. Isofluraanianestesian syvyystason helppo ja nopea muuttuminen sekä isofluraanin vähäinen metabolia voidaan katsoa edulliseksi sen erityisryhmille käytön kannalta; tällaisia erityisryhmiä ovat esim. vanhat tai nuoret ja ne hoidettavat, joilla on maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoiminta. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Valmisteen käyttöä sydänsairailla potilailla pitää harkita vasta kun eläinlääkäri on arvioinut sen hyödyt ja riskit. On tärkeää tarkkailla hengitystä ja sykettä. Hengityspysähdystä on hoidettava avustetulla ventiloinnilla. On tärkeää pitää hengitystiet vapaina ja varmistaa kudosten riittävä hapensaanti anestesian ylläpitovaiheessa. Sydänpysähdyksen tapauksessa on annettava täydellistä sydän- ja keuhkoelvytystä. 2 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Älä hengitä höyryä. Kä Lue koko asiakirja