Isothesia vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Isoflurane

Saatavilla:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

ATC-koodi:

QN01AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Isoflurane

Annos:

1000 mg/g

Lääkemuoto:

inhalaatiohöyry, neste

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 100 ml, 250 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 100 ml, 250 ml

Terapeuttinen alue:

Isofluraani

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-05-12

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
ISOTHESIA VET 1000 MG/G INHALAATIOHÖYRY, NESTE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (Ground Floor), 2252 TR
Voorschoten
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (Ground Floor), 2252 TR
Voorschoten
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Isothesia vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste
isofluraani
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine: isofluraani 1000 mg/g
Inhalaatiohöyry, neste
Kirkas, väritön, juokseva, raskas neste.
Tämä eläinlääkevalmiste ei sisällä apuaineita.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Yleisanestesian induktio ja ylläpito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläimen tiedetään olevan
altis hengenvaaralliselle kehon lämpötilan
nousulle.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
isofluraanille tai muille halogenoiduille
aineille / halogenoiduille inhalaatioanesteeteille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Isofluraani aiheuttaa annoksesta riippuvaista verenpaineen laskua ja
hengityslamaa. Sydämen
2
rytmihäiriöitä ja ohimenevää sydämen harvalyöntisyyttä on
ilmoitettu esiintyneen vain harvoin.
Hengenvaarallista kehon lämpötilan nousua on ilmoitettu esiintyneen
hyvin harvoin sille alttiilla
eläimillä.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Isothesia vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi gramma sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Isofluraani 1000 mg
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiohöyry, neste.
Kirkas, väritön, juokseva, raskas neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen, koira, kissa, häkkilinnut, matelijat, rotta, hiiri,
hamsteri, sinsilla, gerbiili, marsu ja fretti.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Yleisanestesian induktio ja ylläpito.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläimen tiedetään olevan
altis malignille hypertermialle.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
isofluraanille tai muille halogenoiduille
aineille / halogenoiduille inhalaatioanesteeteille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Isofluraanianestesian syvyyttä voidaan muuttaa helposti ja nopeasti,
ja isofluraanin metaboloituminen
on vähäistä. Näiden ominaisuuksien takia sitä voidaan pitää
edullisena erityispotilasryhmille kuten
nuorille, vanhoille tai maksan, munuaisten tai sydämen
vajaatoiminnasta kärsiville eläimille.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Isofluraanilla on vain vähän tai ei lainkaan analgeettisia
ominaisuuksia. Riittävästä kivunlievityksestä
tulee aina huolehtia ennen leikkausta. Potilaan kivunlievityksen tarve
tulee arvioida ennen
yleisanestesian päättymistä.
Jos potilaalla on jokin sydänsairaus, isofluraanin käyttöä voidaan
harkita vasta kun eläinlääkäri on
arvioinut sen riskit ja hyödyt.
2
Hengityksen ja sykkeen tiheyttä ja muita ominaisuuksia on tärkeää
seurata. Mahdollinen
hengityspysähdys hoidetaan avustetulla ventilaatiolla. Ilmatiet on
pidettävä avoimina, ja kudosten
riittävästä hapensaannista on huolehdittava anestesian ylläpidon
aikana. Sydänpysähdyksessä
annetaan täydellinen kardiopulmonaalinen elvytys.
Ruumiinlämmön lasku voi vaikuttaa isofluraanin metaboloitumiseen
linnuilla ja pienillä nisäkk