ISOTRETINOIN ORIFARM 10 mg kapseli, pehmeä

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Isotretinoinum

Saatavilla:

Orifarm Generics A/S Orifarm Generics A/S

ATC-koodi:

D10BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Isotretinoinum

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

kapseli, pehmeä

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

isotretinoiini

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Valmistetta saadaan toimittaa vain ihotautien erikoislääkärin tai hänen valvonnassaan toimivan lääkärin määräyksellä. Lääkkeen määrääminen ja toimittaminen naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, on rajoitettu 30 päivän lääkitykseen yhdellä reseptillä, ja hoidon jatkaminen vaatii uuden lääkemääräyksen. Naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, kirjoitettu lääkemääräys on voimassa seitsemän (7) päivää lääkemääräyksen kirjoittamisesta.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2008-05-30

Pakkausseloste

1
_ _
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
ISOTRETINOIN ORIFARM 20 MG KAPSELI, PEHMEÄ
Isotretinoiini
VAROITUS
VOI AIHEUTTAA VAKAVAA HAITTAA SIKIÖLLE
Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Älä käytä valmistetta, jos olet raskaana tai epäilet olevasi
raskaana.
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta turvallisuutta
koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4
lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka kokemiasi
haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Isotretinoin Orifarm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Isotretinoin
Orifarm-valmistetta
3.
Miten Isotretinoin Orifarm-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Isotretinoin Orifarm-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ISOTRETINOIN ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Isotretinoin Orifarm sisältää vaikuttavana aineena isotretinoiinia,
joka on A-vitamiinin
johdannainen ja
kuuluu retinoidien lääkeaineryhmään. Retinoideja käytetään
tavallisesti iho-ongelmien
hoitoon.
Isotretinoin Orifarm-valmisteella hoidetaan sellaisia vaikeita
aknemuotoja, joihin eivät ole tehonneet muut
hoidot, kuten suun kautta otettavat antibioottihoidot
ja paikallinen hoito. Tällaisia vaikeita aknemuotoja ovat
esimerkiksi nodulaarine