Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Itraconazole 100 mg
EG SA-NV
J02AC02
Itraconazole
100 mg
Gélule
Itraconazole 100 mg
Voie orale
Itraconazole
CTI code: 283254-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283254-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003059 - Code CNK: 2369650 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283254-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581009419 - Code CNK: 4183281 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283254-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003066 - Code CNK: 2369635 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283254-02 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283254-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003073 - Code CNK: 2369668 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283254-11 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283254-05 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003042 - Code CNK: 2369643 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283254-06 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283254-03 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283254-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2006-05-15
Notice 1 / 11 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ITRACONAZOLE EG 100 MG GÉLULES Itraconazole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Itraconazole EG et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Itraconazole EG 3. Comment prendre Itraconazole EG 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Itraconazole EG 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ITRACONAZOLE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Itraconazole EG est un médicament contre les infections dues aux champignons. Itraconazole EG est utilisé pour - les infections à champignons locales de la peau, des ongles, des yeux, de la bouche et du vagin - les infections à champignons des organes internes - le traitement d’entretien chez les patients atteints du sida, pour prévenir les récidives des infections à champignons - la prévention des infections à champignons chez les patients présentant une résistance diminuée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ITRACONAZOLE EG ? NE PRENEZ JAMAIS ITRACONAZOLE EG - si vous êtes allergique à l’itraconazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Vous pouvez reconnaître une hypersensibilité par exemple en cas d’éruption de la Lue koko asiakirja
Résumé des caractéristiques du produit 1/29 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Itraconazole EG 100 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 100 mg d’itraconazole. Excipient à effet connu: Chaque gélule contient 195 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélules. Gélule en gélatine, rouge, opaque. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Itraconazole EG est indiqué pour le traitement des infections mycosiques suivantes : candidose vulvo- vaginale, pityriasis versicolor, dermatomycoses, kératite mycosique, candidose orale et onychomycose. Aspergillose et candidose systémiques, cryptococcose (y compris cryptococcus meningitis), histoplasmose, sporotrichose, paracoccidioïdomycose, blastomycose et pénicilliose. Traitement d’entretien chez les patients atteints du sida, pour prévenir les récidives mycosiques. Prophylaxie des mycoses chez les patients immunodéficients présentant une neutropénie. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes:_ - Candidose vulvo-vaginale: 2 gélules (200 mg) le matin et 2 gélules (200 mg) le soir pendant 1 jour. - Pityriasis versicolor: 2 gélules (200 mg) une fois par jour, pendant 7 jours. - Tinea corporis, tinea cruris: 2 gélules (200 mg) une fois par jour, pendant 7 jours. - Tinea pedis, tinea manus: 2 gélules (200 mg) deux fois par jour, pendant 7 jours. - Candidose orale: 1 gélule (100 mg) une fois par jour, pendant 15 jours. - Kératite mycosique: 2 gélules (200 mg) une fois par jour, pendant 21 jours. Des traitements d’une durée excédant un mois sont à déconseiller, car on dispose encore de trop peu de données à ce sujet. Il est essentiel qu’Itraconazole EG soit pris immédiatement après le repas si l’on veut garantir une absorption maximale. - Onychomycose: se traite par un schéma thérapeutique intermittent (un pulse thérapie). Un cycle (ou « pulse ») comporte la prise de 2 g Lue koko asiakirja