Itraconazole Teva 100 mg gél.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Itraconazole 100 mg

Saatavilla:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-koodi:

J02AC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Itraconazole

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

Gélule

Koostumus:

Itraconazole 100 mg

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Itraconazole

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 370517-04 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370517-15 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370517-05 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370517-16 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370517-02 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370517-13 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370517-03 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370517-14 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370517-08 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822854 - Code CNK: 2747996 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370517-09 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370517-06 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822847 - Code CNK: 2747970 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370517-17 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370517-07 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370517-11 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822861 - Code CNK: 2748010 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370517-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822830 - Code CNK: 2747954 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370517-12 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370517-10 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

2010-06-01

Pakkausseloste

ItraconazoleTeva-BSF-AfslV128-sept23.docx
1/11
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ITRACONAZOLE TEVA 100 MG GÉLULES
ITRACONAZOLE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
QU’EST-CE QU‘ITRACONAZOLE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ITRACONAZOLE TEVA
3.
COMMENT PRENDRE ITRACONAZOLE TEVA
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER ITRACONAZOLE TEVA
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU’EST-CE QU‘ITRACONAZOLE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Itraconazole Teva est un médicament contre les infections dues aux
champignons, également appelées
mycoses. Il combat les mycoses de la peau, des ongles, de la bouche,
des yeux, du vagin et des organes
internes.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ITRACONAZOLE TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS ITRACONAZOLE TEVA

si vous êtes allergique à l’itraconazole ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6. Vous pouvez reconnaître
une hypersensibilité par
exemple en cas d’éruption de la peau, de démangeaisons, de souffle
court et/ou de gonflement du
visage. Si vous souffrez de tels symptômes, arrêtez de prendre
Itraconazole Teva et consultez votre
médecin.

si vous êtes enceinte (sauf si votre médecin

Valmisteyhteenveto

ItraconazoleTeva-SKPF-AfslV128-sept23.docx
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Itraconazole Teva 100 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Itraconazole Teva contient 100 mg d’itraconazole par gélule.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 195 mg de
saccharose par gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules opaques rouges pour voie orale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Itraconazole Teva est indiqué pour le traitement des infections
mycosiques suivantes :
candidose vulvo-vaginale, pityriasis versicolor, dermatomycoses,
kératite mycosique, candidose orale et
onychomycose.
Aspergillose et candidose systémiques.
Cryptococcose (y compris _Cryptococcus meningitis_) :
Traitement des patients immunocompromis, atteints de cryptococcose et
de tous les patients atteints de
cryptococcose du système nerveux central, uniquement lorsque le
traitement de première intention est
considéré inapproprié ou s’est révélé inefficace.
Traitement
de
l’histoplasmose,
sporotrichose
(notamment
sporotrichose
extracutanée
et
lymphocutanée/cutanée), paracoccidioïdomycose, blastomycose et
pénicilliose.
Traitement d’entretien chez les patients atteints du sida, pour
prévenir les récidives mycosiques.
Prophylaxie des mycoses chez les patients immunodéficients
présentant une neutropénie.
Il
convient
de
tenir
compte
des
directives
officielles
relatives
à
l’usage
approprié
des
agents
antifongiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes :_
-
Candidose vulvo-vaginale : 2 gélules (200 mg) le matin et 2 gélules
(200 mg) le soir, pendant 1 jour.
-
Pityriasis versicolor : 2 gélules (200 mg) une fois par jour, pendant
7 jours.
-
Tinea corporis, tinea cruris : 2 gélules (200 mg) une fois par jour,
pendant 7 jours.
-
Tinea pedis, tinea manus : 2 gélules (2