Itraconazole Viatris 100 mg gél.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Itraconazole 100 mg

Saatavilla:

Viatris GX BV-SRL

ATC-koodi:

J02AC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Itraconazole

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

Gélule

Koostumus:

Itraconazole 100 mg

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Itraconazole

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 283491-05 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283491-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910974 - Code CNK: 2339653 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283491-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910950 - Code CNK: 2339661 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283491-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910943 - Code CNK: 2339679 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283491-09 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283491-08 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283491-07 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283491-06 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283491-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910967 - Code CNK: 2339646 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283491-11 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283491-10 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

2006-05-15

Pakkausseloste

Notice
1/12
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ITRACONAZOLE VIATRIS 100 MG GÉLULES
_itraconazole_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Itraconazole Viatris et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Itraconazole Viatris ?
3.
Comment prendre Itraconazole Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Itraconazole Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ITRACONAZOLE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Itraconazole Viatris est un médicament contre les infections
fongiques (mycoses).
Itraconazole Viatris combat les mycoses de la peau, des ongles, de la
bouche, des yeux, du
vagin et des organes internes.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
À
CONNAÎTRE
AVANT
DE
PRENDRE
ITRACONAZOLE VIATRIS ?
NE PRENEZ JAMAIS ITRACONAZOLE VIATRIS

Si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans ce
médicament mentionnés
dans la rubrique 6. Vous pouvez reconnaître une hypersensibilité par
exemple en cas
d’éruption de la peau, de démangeaisons, de souffle court et/ou de
gonflement du visage.
Si vous souffrez de tels symptômes, arrêtez de prendre Itraconazole
Viatris et consultez
votre médecin.

Si vous êtes enceinte (sauf si votre médecin est au courant de votre
grossesse et

Valmisteyhteenveto

Résumé des caractéristiques du produit
1/30
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Itraconazole Viatris 100 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Itraconazole Viatris contient 100 mg d'itraconazole par gélule.
Excipient
à effet notoire : Chaque gélule contient 195 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Les gélules, de couleur rouge, contiennent 100 mg d’itraconazole
sous forme de granulés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Itraconazole Viatris est indiqué dans le traitement des mycoses
suivantes :

Candidose vulvo-vaginale, pityriasis versicolor, dermatomycoses,
kératite mycosique,
candidose buccale et onychomycose.

Aspergillose
et
candidose
systémiques
,
cryptococcose
(y
compris
_Cryptococcus_
_meningitis_),
histoplasmose,
sporotrichose,
paracoccidioïdomycose,
blastomycose
et
pénicilliose.

Traitement d'entretien chez les patients atteints du sida pour
prévenir les récidives
mycosiques.

Prophylaxie des mycoses chez les patients immunodéficients
présentant une neutropénie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_

Candidose vulvo-vaginale : 2 gélules (200 mg) le matin et 2 gélules
(200 mg) le soir
pendant 1 jour.

Pityriasis versicolor : 2 gélules (200 mg), une fois par jour,
pendant 7 jours.

Tinea corporis, tinea cruris : 2 gélules (200 mg), une fois par jour,
pendant 7 jours.

Tinea pedis, tinea manus : 2 gélules (200 mg), deux fois par jour,
pendant 7 jours.

Candidose buccale : 1 gélule (100 mg), une fois par jour, pendant 15
jours.

Kératite mycosique : 2 gélules (200 mg), une fois par jour, pendant
21 jours. L'élimination
cutanée d’Itraconazole Viatris étant plus lente que l'élimination
plasmatique, l'effet clinique
et mycologique optimal sera atteint dans les 7 à 15 jours suivant
l'arrêt du traitement. Les
traitements d'une durée supérieure à un mois sont déconseillés,
en raison de données
encore insuffisantes à cet �