Kalcipos 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Calcium carbonate

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

A12AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Calcium carbonate

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 597653), 180 (VNR-numero: 599905)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 60 Itsehoito: 180

Terapeuttinen alue:

kalsiumkarbonaatti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2105

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-01-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KALCIPOS 500 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
kalsium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kalcipos on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Kalcipos-valmistetta
3.
Miten Kalcipos-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kalcipos-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KALCIPOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kalsium on luuston muodostumisen kannalta tärkeä aine. Kalsiumin
saanti vaikuttaa merkittävästi luukatoon.
Kalcipos-valmistetta käytetään osteoporoosin ehkäisyyn ja hoitoon,
kalsiuminpuutteen hoitoon ja kalsiumin tarpeen
ollessa lisääntynyt. Mikäli ravinnosta ei saada riittävästi
kalsiumia, kalsiumlääkitys on tarpeen.
Kun munuaisten toiminta on heikentynyt, veren fosfaattipitoisuus
nousee (hyperfosfatemia). Suuria
kalsiumannoksia voidaan tällöin käyttää fosfaatinsitojina.
Käänny lääkärin puoleen ellei olosi parane tai jos se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT KALCIPOS-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA KALCIPOS-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen kalsiumille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä (hyperkalsemia) tai virtsassa
(hyperkalsiuria)
-
jos sinulla on munuaiskiviä tai

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kalcipos 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg kalsiumia
(kalsiumkarbonaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Tabletit ovat valkoisia, kapselinmuotoisia ja niissä on merkintä R
103.
_ _
_ _
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kalsiuminpuutteen ehkäisy ja hoito. Kalsiumlisänä osteoporoosin
ehkäisyssä ja hoidossa. Fosfaatin
sitominen hyperfosfatemiassa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Kalsiuminpuutteen ehkäisy ja hoito _
Aikuiset: 500–1500 mg (1–3 tablettia) päivässä.
_ _
_Osteoporoosin hoidossa_
Aikuiset: 500–1500 mg (1–3 tablettia) päivässä.
_ _
_Hyperfosfatemiassa_
Yksilöllinen annostus. Usein tarvitaan 2–8 g päivässä jaettuna
2–4 antokertaan. Tabletit nautitaan
aterian yhteydessä, jotta ne sitoisivat ravinnon fosfaattia.
_Pediatriset potilaat _
_ _
_Kalsiuminpuutteen hoito _
6–10-vuotiaat lapset: 500 mg (1 tabletti) päivässä
Vähintään 11-vuotiaat lapset ja nuoret: 1000 mg (2 tablettia)
päivässä
Antotapa
Tabletti niellään kokonaisena, jaettuna tai murskattuna.
4.3
VASTA-AIHEET
-
Hyperkalsiuria ja hyperkalsemia ja sairaudet ja/tai tilat, jotka
johtavat hyperkalsemiaan ja/tai
hyperkalsiuriaan
-
Kudoksen kalkkiutuminen
-
Munuaiskivet
-
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Seerumin ja virtsan kalsiumpitoisuuksia on seurattava ja munuaisten
toimintaa valvottava
-
munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä
-
suuria annoksia käytettäessä, ja varsinkin kun valmistetta
käytetään yhdessä D-
vitamiinivalmisteiden
kanssa
-
liikuntakyvyttömillä potilailla,
joilla on osteoporoosi.
On olemassa hyperkalsemian riski, jota voi seurata munuaisten
toiminnan heikkeneminen.
Hoitoa on vähennettävä tai se on väliaikaisesti keskeytettävä,
jos virtsan kalsiumpitoisuus
ylittää 7,5
mmol/