Kalcipos-D 500 mg / 10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Calcium carbonate, Cholecalciferol concentrate (powder form)

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

A12AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Calcium carbonate, Cholecalciferol concentrate (powder form)

Annos:

500 mg / 10 mikrog

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 038353), 90 (VNR-numero: 161686), 120 (VNR-numero: 596227), 180 (VNR-numero: 444089) Ei kaupan: 90, 120

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 60 Resepti: 90 Itsehoito: 120 Resepti: 180 Ei kaupan: 90, 120

Terapeuttinen alue:

Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0567

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-02-09

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KALCIPOS-D 500 MG/10 MIKROG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
kalsium/kolekalsiferoli
(D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kalcipos-D on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Kalcipos-D-valmistetta
3.
Miten Kalcipos-D-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kalcipos-D-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KALCIPOS-D ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kalcipos-D sisältää kalsiumia ja D
3
-vitamiinia, joita molempia tarvitaan luuston kehityksessä. D
3
-vitamiini säätelee
kalsiumin imeytymistä ja aineenvaihduntaa sekä toimii luuston
kalsiumtasapainon säätelijänä.
Kalcipos-D-tabletteja käytetään iäkkäiden henkilöiden kalsiumin
ja D
3
-vitamiinin puutosten ehkäisyyn ja hoitoon
sekä tukihoitona osteoporoosissa, kun potilaalla on kalsiumin ja D
3
-vitamiinin puutteen riski.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
KALCIPOS-D-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ KALCIPOS-D-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen kalsiumille, kolekalsiferolille tai tämän
lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä (hyperkalsemia) tai virtsassa
(hyperkalsiuria) tai sinulla on sairaus,
joka voi lisätä kalsiumin määrää veressä

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kalcipos-D 500 mg/10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää
500 mg kalsiumia (kalsiumkarbonaattina) ja
10 mikrog (400 IU) kolekalsiferolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Sakkaroosi 0,9 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Tabletit ovat valkoisia, kapselinmuotoisia ja niissä on merkintä R
104.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Iäkkäiden kalsiumin ja D-vitamiinin
puutteen ehkäisy ja hoito.
D-vitamiini- ja kalsiumlisänä muun lääkehoidon ohessa
osteoporoosin hoidossa, kun potilaalla on D-vitamiinin ja
kalsiumin puutteen riski.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja iäkkäät _
1 tabletti kahdesti päivässä.
_Annostus maksan vajaatoiminnassa _
Annosta ei tarvitse muuttaa.
_Annostus munuaisten vajaatoiminnassa _
Kalcipos-D-valmistetta ei saa käyttää vaikeaa munuaisten
vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Antotapa
Tabletti voidaan niellä kokonaisena, jaettuna tai murskattuna.
4.3
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
-
Hyperkalsiuria ja hyperkalsemia, sekä sairaudet ja tilat, jotka
johtavat hyperkalsemiaan tai hyperkalsiuriaan
(esim. myelooma, luumetastaasi, primaarinen hyperparatyreoosi)
-
Munuaiskivitauti
-
Nefrokalsinoosi
-
D-vitamiinimyrkytys
-
Vaikea munuaisten toiminnan heikkeneminen ja munuaisten vajaatoiminta.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kalcipos-D-tabletteja pitäisi määrätä varovaisuutta noudattaen
sarkoidoosia sairastaville potilaille, koska tällöin on
mahdollista, että D-vitamiinin metaboloituminen
aktiivimuodoksi
lisääntyy. Näiden potilaiden seerumin ja virtsan
kalsiumpitoisuutta on seurattava hoidon aikana.
Pitkäaikaishoidossa seerumin kalsiumarvoja tulee seurata ja
munuaisten toimintaa tutkia määrittämällä seerumin
kreatiniinipitoisuus. Sydänglykosideja tai diureetteja (ks. kohta
4.5) samanaikaisesti käytt