Kalcipos-D forte 500 mg / 20 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Calcium carbonate, Cholecalciferol concentrate (powder form)

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

A12AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Calcium carbonate, Cholecalciferol concentrate (powder form)

Annos:

500 mg / 20 mikrog

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 147879), 90 (VNR-numero: 467867) Ei kaupan: 20, 30, 40, 50, 100, 180

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 60 Resepti: 90 Ei kaupan: 20, 30, 40, 50, 100, 180

Terapeuttinen alue:

Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1218

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-01-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KALCIPOS-D FORTE 500 MG/20 MIKROG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
kalsium / kolekalsiferoli (D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kalcipos-D forte on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Kalcipos-D forte
-valmistetta
3.
Miten Kalcipos-D forte -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kalcipos-D forte -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KALCIPOS-D FORTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kalcipos-D forte sisältää kalsiumia ja D
3
-vitamiinia, joita molempia tarvitaan luuston kehityksessä. D
3
-vitamiini
säätelee kalsiumin kertymistä ja aineenvaihduntaa sekä toimii
luuston kalsiumtasapainon säätelijänä.
Kalcipos-D fortea käytetään iäkkäiden henkilöiden kalsiumin ja D
3
-vitamiinin puutosten ehkäisyyn ja hoitoon sekä
tukihoitona osteoporoosissa, kun potilaalla on kalsiumin ja D
3
-vitamiinin puutteen riski.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT KALCIPOS-D FORTE
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ KALCIPOS-D FORTE -VALMISTETTA
-
jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä tai virtsassa
-
jos sinulla on munuaiskiviä
-
jos sinulla on kalsiumsaostumia munuaisissa
-
jos sinulla on D-vitamiinimyrkytys
(liikaa D-vitamiinia veressä)
-
jos sinulla on vaikea tai loppuvaiheen

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kalcipos-D forte 500 mg/20 mikrog kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää:
Kalsiumkarbonaattia vastaten 500 mg kalsiumia.
Kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia) 20 mikrog (800 IU).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Sakkaroosi 1,8 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Valkoinen, ovaalin muotoinen tabletti, jossa on kaiverrus R 150.
Halkaisija 8,5 mm, pituus 19 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Iäkkäiden kalsiumin ja D-vitamiinin
puutteen ehkäisy ja hoito.
D-vitamiini- ja kalsiumlisä muun lääkehoidon ohessa osteoporoosin
hoidossa, kun potilaalla on D-vitamiinin
ja
kalsiumin puutteen riski.
Kalcipos-D forte -valmiste on tarkoitettu aikuisten (≥ 18
vuotiaiden) hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset ja iäkkäät _
1 tabletti (500 mg/20 mikrog) vuorokaudessa.
Kalcipos-D forte tablettien sisältämä kalsiumin määrä on
pienempi kuin yleinen päivittäinen saantisuositus.
Valmistetta tulee ensisijaisesti määrätä potilaille,
jotka tarvitsevat D-vitamiinilisää, mutta jotka saavat ravinnostaan
kalsiumia 500–1000 mg päivässä. Lääkärin tulee arvioida
potilaan ravinnosta saama kalsiumin määrä.
_Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta _
Annosta ei tarvitse muuttaa.
_Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta _
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ei tule käyttää
Kalcipos-D forte tabletteja (ks. kohta 4.3).
_Pediatriset potilaat _
Kalcipos-D forte tabletteja ei ole tarkoitettu lapsille tai nuorille.
Antotapa
Tabletti niellään nesteen kanssa kokonaisena, murskattuna tai
jaettuna.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Hyperkalsemia tai hyperkalsiuria, sekä sairaudet ja/tai tilat, jotka
johtavat hyperkalsemiaan ja/tai
hyperkalsiuriaan (kuten myelooma, luumetastaasit, primäärinen
lisäkilpirauhasen liikatoiminta)
•
Munuaiskivitauti
•
Nefrokalsinoosi
•
D-vitamiinimyrkytys
•
Vaikea munuaisten toiminnan heikkenemi