Kalcipos-D mite 500 mg / 5 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Calcium carbonate, Cholecalciferol concentrate (powder form)

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

A12AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Calcium carbonate, Cholecalciferol concentrate (powder form)

Annos:

500 mg / 5 mikrog

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 152369), 120 (VNR-numero: 099270) Ei kaupan: 180

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 60 Itsehoito: 120 Ei kaupan: 180

Terapeuttinen alue:

Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2106

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2003-09-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KALCIPOS-D MITE 500 MG/5 MIKROG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
kalsium/kolekalsiferoli
(D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kalcipos-D mite on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kalcipos-D mite
-valmistetta
3.
Miten Kalcipos-D mite -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kalcipos-D mite -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KALCIPOS-D MITE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kalcipos-D mite sisältää kalsiumia ja D
3
-vitamiinia, joita molempia tarvitaan luuston kehityksessä. D
3
-vitamiini
säätelee kalsiumin imeytymistä ja aineenvaihduntaa sekä toimii
luuston kalsiumtasapainon säätelijänä.
Kalcipos-D mite -tabletteja käytetään kalsiumin ja D
3
-vitamiinin puutosten ehkäisyyn ja hoitoon sekä tukihoitona
osteoporoosissa, kun potilaalla on kalsiumin ja D
3
-vitamiinin
puutteen riski.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KALCIPOS-D MITE
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ KALCIPOS-D MITE -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen kalsiumille, kolekalsiferolille tai tämän
lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä (hyperkalsemia) tai virtsassa
(hyperkalsiuria) tai sinulla on sairaus,
joka

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kalcipos-D mite 500 mg/5 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää
500 mg kalsiumia (kalsiumkarbonaattina) ja
5 mikrog (200 IU) kolekalsiferolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Sakkaroosi 0,4 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Tabletit ovat valkoisia, kapselinmuotoisia ja niissä on merkintä R
118.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kalsiumin ja D-vitamiinin
puutteen ehkäisy ja hoito.
D-vitamiini- ja kalsiumlisänä muun lääkehoidon ohessa
osteoporoosin hoidossa, kun potilaalla on D-
vitamiinin
ja kalsiumin puutteen riski.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Lisähoitona osteoporoosissa _
1 tabletti 2–3 kertaa päivässä.
_Kalsiumin ja D-vitamiinin puute _
Aikuiset: 1 tabletti 1–3 kertaa päivässä.
Lapset: 1 tabletti 1–2 kertaa päivässä.
_Annostus maksan vajaatoiminnassa _
Annosta ei tarvitse muuttaa.
_Annostus munuaisten vajaatoiminnassa _
Kalcipos-D mite -valmistetta ei pidä käyttää vaikeaa munuaisten
vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Antotapa
Tabletti voidaan niellä kokonaisena, jaettuna tai murskattuna.
4.3
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
-
Hyperkalsiuria ja hyperkalsemia, sekä sairaudet ja tilat, jotka
johtavat hyperkalsemiaan tai
hyperkalsiuriaan (esim. myelooma, luumetastaasi, primaarinen
hyperparatyreoosi).
-
Munuaiskivitauti
-
Nefrokalsinoosi.
-
D-vitamiinimyrkytys
-
Vaikea munuaisten toiminnan heikkeneminen ja munuaisten vajaatoiminta.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kalcipos-D mite -tabletteja pitäisi määrätä varovaisuutta
noudattaen sarkoidoosia sairastaville
potilaille, koska tällöin on mahdollista, että D-vitamiinin
metaboloituminen aktiivimuodoksi
lisääntyy.
Näiden potilaiden seerumin ja virtsan kalsiumpitoisuutta on
seurattava hoidon aikana.
Pitkäaikaishoidossa seerumin kalsiumarvoja tulee seurata ja
munua