Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETAMIN HYDROCHLORID
VetViva Richter GmbH
QN01AX03
KETAMINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-01-02
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION KETAMIDOR 100 MG/ML – INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ketamidor 100 mg/ml – Injektionslösung für Tiere Ketamin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Ketamin (als Hydrochlorid) 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzethoniumchlorid 0,1 mg Klare, farblose bis nahezu farblose Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Als Monoanästhetikum zur Ruhigstellung und für kleinere chirurgische Eingriffe bei der Katze, wenn Muskelrelaxation nicht notwendig ist. Zur Einleitung einer Anästhesie: a) in Kombination mit Detomidin beim Pferd b) in Kombination mit Xylazin beim Pferd, Rind, Hund und Katze c) in Kombination mit Azaperon beim Schwein d) in Kombination mit Medetomidin bei Hund und Katze e) in Kombination mit Diazepam beim Hund 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden: - bei Tieren mit schwerer kardialer Dekompensation, Verdacht auf Atemwegserkrankungen, manifestem Bluthochdruck oder zerebrovaskulären Insulten. - bei Tieren mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen. - bei Eklampsie und Präeklampsie, Glaukom und bei Anfallsleiden (z.B. Epilepsie). - bei chirurgischen Eingriffen an Larynx, Pharynx, Trachea oder Bronchialbaum, wenn nicht durch Verabreichung eines Muskelrelaxans für ausreichende Entspannung gesorgt wird (Intubation obligatorisch). - bei Tieren bei denen ein Myelogramm durchgeführt wird. 3 Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Das Tierarzneimittel nicht als alleiniges Anästhetikum anwenden, außer bei der Spezies Katze. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei intramuskulärer Injektion können Schmerzen auftreten. Erhöhter Muskeltonus (infolge einer Enthemmung des extrapyramidalen Systems) Lue koko asiakirja
1 [Version 8.1, 01/2017] ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ketamidor 100 mg/ml – Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Ketamin (als Hydrochlorid) 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzethoniumchlorid 0,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis nahezu farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Schwein, Hund, Katze 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Als Monoanästhetikum zur Ruhigstellung und für kleinere chirurgische Eingriffe bei der Katze, wenn Muskelrelaxation nicht notwendig ist. Zur Einleitung einer Anästhesie: a) in Kombination mit Detomidin beim Pferd b) in Kombination mit Xylazin beim Pferd, Rind, Hund und Katze c) in Kombination mit Azaperon beim Schwein d) in Kombination mit Medetomidin bei Hund und Katze e) in Kombination mit Diazepam beim Hund 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden - bei Tieren mit schwerer kardialer Dekompensation, Verdacht auf Atemwegserkrankungen, manifestem Bluthochdruck oder zerebrovaskulären Insulten. - bei Tieren mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen. - bei Eklampsie und Präeklampsie, Glaukom und bei Anfallsleiden (z.B. Epilepsie). - - bei chirurgischen Eingriffen an Larynx, Pharynx, Trachea oder Bronchialbaum, wenn nicht durch Verabreichung eines Muskelrelaxans für ausreichende Entspannung gesorgt wird (Intubation obligatorisch). - - bei Tieren bei denen ein Myelogramm durchgeführt wird. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 3 Das Tierarzneimittel nicht als alleiniges Anästhetikum anwenden, außer bei der Spezies Katze. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Für sehr schmerzhafte und größere chirurgische Eingriffe, sowie zur Aufrechterhaltung einer Anästhesie ist eine Kombination mit Injektions - oder Lue koko asiakirja