Ketesse 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Dexketoprofen trometamol

Saatavilla:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

ATC-koodi:

M01AE17

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dexketoprofen trometamol

Annos:

25 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 599021) Ei kaupan: 4, 10, 20, 20 (VNR-numero: 515759), 30 (VNR-numero: 047187), 50, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Ei kaupan: 4, 10, 20, 20, 30, 50, 500

Terapeuttinen alue:

deksketoprofeeni

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Dexketoprofenum trometamolum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-06-01

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KETESSE 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
deksketoprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ketesse on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketesseä
3.
Miten Ketesseä otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ketessen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KETESSE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ketesse on kipulääke, joka kuuluu ei-steroidaalisten
tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ryhmään.
Lääkettä käytetään lievän ja keskivaikean kivun, kuten
lihaskivun,
kivuliaiden kuukautisten
(dysmenorrean) ja hammassäryn hoitoon.
Deksketoprofeenitrometamoli, jota Ketesse sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KETESSEÄ
ÄLÄ OTA KETESSEÄ
-
jos olet allerginen deksketoprofeenille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6);
-
jos olet allerginen asetyylisalisyylihapolle tai muille
tulehduskipulääkkeille
-
jos sinulla on astma tai sinulla on ollut astmakohtauksia, äkillistä
allergista riniittiä (nenän
limakalvon ly

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ketesse 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää: deksketoprofeenia 25 mg
deksketoprofeenitrometamolina.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, pyöreä, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti,
jossa on kuperat sivut.
Tabletit voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai keskivaikean kivun oireenmukaiseen hoitoon, esim.
muskuloskeletaalinen kipu, dysmenorrea
ja hammassärky.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Suositeltava annos kivun luonteen ja voimakkuuden mukaan on yleensä
25 mg 8 tunnin välein.
Vuorokauden kokonaisannos ei saa ylittää 75 mg:aa.
Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän
mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4.)
Ketesse-tabletteja ei ole tarkoitettu pitkäaikaishoitoon, ja hoidon
tulee rajoittua oirekauteen.
_Iäkkäät_
Iäkkäiden potilaiden hoito suositellaan aloitettavaksi pienillä
annoksilla (vuorokauden kokonaisannos
50 mg). Annostus voidaan suurentaa normaalille aikuisväestölle
suositeltuun määrään vasta, kun on
varmistettu, että potilas sietää sitä hyvin.
_Maksan vajaatoiminta _
Potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta,
tulee lääkehoito aloittaa pienin annoksin
(vuorokauden kokonaisannos 50 mg), ja heidän tilaansa tulee seurata
tarkasti. Ketesse-tabletteja ei tule
määrätä potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
_Munuaisten _vajaatoiminta_ _
Potilaille, joiden munuaisten toiminta on lievästi heikentynyt
(kreatiniinipuhdistuma 60–89 ml/min), tulee
lääkehoito aloittaa enintään 50 mg:n kokonaisvuorokausiannoksella
(ks. kohta 4.4). Ketesse-tabletteja ei
2
tule käyttää potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea
munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma
≤ 59 ml/min) (ks. kohta 4.3).
_Pediatriset poti