Keto 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ketoprofen

Saatavilla:

VITABALANS OY

ATC-koodi:

M01AE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ketoprofen

Annos:

25 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 15 (VNR-numero: 005800)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 15

Terapeuttinen alue:

ketoprofeeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0301

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2001-05-21

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
KETO 25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ketoprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.
•
Käänny lääkärin puoleen, jos oireesi pahenevat tai ne eivät
lievity 7 päivän jälkeen.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä KETO-tabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät KETO-tabletteja
3. Miten KETO-tabletteja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. KETO-tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ KETO-TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
KETO-tablettien sisältämä ketoprofeeni on tulehdusta, kipua ja
kuumetta lievittävä tulehduskipulääke.
KETO-tablettien käyttöaiheet:
•
Tilapäisesti kiputiloihin,
kuten lihas- ja nivelkipuihin,
päänsärkyyn, reumasärkyyn, kuukautiskipuihin
tai hammassärkyyn.
•
Tilapäisesti kuumeeseen ja muihin nuhakuumeen ja influenssan
oireisiin.
Pitkäaikaiseen, yli viikon kestävään käyttöön vain lääkärin
määräyksestä.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen
tai se huononee.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KETO-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ KETO-TABLETTEJA, JOS:
•
olet allerginen ketoprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6),
•
olet saanut yliherkkyysoireita kuten astmakohtauksen, riniitin
(nenän vuotaminen ja tukkoisuus), nokkosrokon
t

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
KETO 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää ketoprofeenia 25 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, pyöreä, kupera, jakouurteellinen tabletti, jonka
halkaisija on 8 mm.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
•
Tilapäisesti kiputiloihin, kuten lihas- ja nivelkipuihin,
päänsärkyyn, reumasärkyyn, kuukautiskipuihin tai
hammassärkyyn.
•
Tilapäisesti kuumeeseen ja muihin nuhakuumeen ja influenssan
oireisiin.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuisille ja yli 12-vuotiaille: 1 tabletti tarvittaessa 1-3 kertaa
vuorokaudessa.
Enimmäisannos on 3 tablettia vuorokaudessa.
Ruuansulatuskanavan ärsytyksen vähentämiseksi tabletti suositellaan
otettavaksi aterian yhteydessä tai sen
jälkeen riittävän nestemäärän, esim. lasillisen vettä kera.
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta
lyhyimmän mahdollisen ajan (ks. kohta 4.4).
Alle 12-vuotiaille ja yli viikon kestävään tauottomaan käyttöön
vain lääkärin ohjeen mukaan.
4.3 VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys ketoprofeenille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
•
Ketoprofeeni on vasta-aiheinen potilailla, joilla ketoprofeeni,
asetyylisalisyylihappo tai muu
tulehduskipulääke (NSAID) on aiheuttanut yliherkkyysreaktion kuten
bronkospasmin,
astmakohtauksen, riniitin, urtikarian tai muun allergisen reaktion.
Tällaisilla potilailla on raportoitu
vakavia, harvoin kuolemaan johtaneita, anafylaktisia reaktioita (ks.
kohta 4.8).
•
Aktiivinen maha- tai pohjukaissuolihaava tai aikaisemmin todettu
gastrointestinaalinen verenvuoto,
haavauma tai puhkeama.
•
Aiemmin sairastettu ruuansulatuskanavan verenvuoto tai perforaatio,
joka on liittynyt
tulehduskipulääkityksen käyttöön.
•
Verenvuodoille altistavat tilat kuten verihiutaleiden vähäisyys tai
niiden toimintahäiriö sekä veren
hyytymistä heikentävä sairaus kuten hemofilia tai von Willebrandtin
tauti
�