Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Histidine, Lysine acetate, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, alpha-Ketoleucine Calcium, alpha-Ketophenylalanine Calcium, alpha-Ketovaline Calcium, D,L-alpha-Hydroxymethionine Calcium, D,L-alpha-Ketoisoleucine Calcium
FRESENIUS KABI AB
V06DD
Histidine, Lysine acetate, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, alpha-Ketoleucine Calcium, alpha-Ketophenylalanine Calcium, alpha-Ketovaline Calcium, D,L-alpha-Hydroxymethionine Calcium, D,L-alpha-Ketoisoleucine Calcium
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 100, 300
Ei kaupan: 100, 300
Aminohapot
Myyntilupa myönnetty
2021-04-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KETOSTERIL KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT Aminohappojen ketoanalogien kalsiumsuolat ja aminohapot LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ketosteril on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Ketosteril-valmistetta 3. Miten Ketosteril-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ketosteril-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KETOSTERIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ketosteril on ravitsemushoidossa käytettävä lääke munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille. Ketosteril-valmistetta käytetään proteiiniaineenvaihdunnan häiriöstä tai puutteellisuudesta johtuvien vaurioiden ehkäisyyn ja hoitoon aikuispotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus. Sitä käytetään, kun proteiinien saanti ravinnosta on korkeintaan 40 g/vrk. Tämä koskee potilaita, joiden glomerulusten suodatusnopeus (GFR, munuaisten suodattama veritilavuus minuutissa) on ≤ 25 ml/min. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN OTAT KETOSTERIL-VALMISTETTA ÄLÄ OTA KETOSTERIL-VALMISTETTA - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on liian korkea veren kalsiumarvo (hyperkalsemia) - jos sinulla on aminohappojen aineenvaihdunnan häiriö. VAROITUKSET J Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ketosteril kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää: D,L-alfa-ketoisoleusiini, kalsiumsuola 67 mg Alfa-ketoleusiini, kalsiumsuola 101 mg Alfa-ketofenyylialaniini, kalsiumsuola 68 mg Alfa-ketovaliini, kalsiumsuola 86 mg D,L-alfa-hydroksimetioniini, kalsiumsuola 59 mg L-lysiiniasetaatti mikä vastaa 75 mg:aa L-lysiiniä 105 mg L-treoniini 53 mg L-tryptofaani 23 mg L-histidiini 38 mg L-tyrosiini 30 mg Typpisisältö per tabletti 36 mg Kalsiumsisältö per tabletti 1,25 mmol = 50 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Pitkänomainen, keltainen, noin 17,2 x 6,6 mm (pituus x leveys). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Proteiiniaineenvaihdunnan häiriöstä tai puutteellisuudesta johtuvien vaurioiden ehkäisy ja hoito aikuispotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja joilla proteiinin saanti ravinnosta on vähäistä (≤ 40 g/vrk). Tämä koskee potilaita, joiden glomerulusten suodatusnopeus (GFR) on ≤ 25 ml/min/1,73 m 2 . 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Jos lääkäri ei toisin määrää, annos aikuisille (70 kg) on 4‒8 tablettia kolmesti vuorokaudessa aterian yhteydessä. Tabletteja ei saa pureskella, koska tabletin sisältö haisee pahalle. Tabletin ottaminen aterian yhteydessä parantaa imeytymistä ja metaboloitumista vastaaviksi aminohapoiksi. _Pediatriset potilaat _ Pediatrisista potilaista (lapsista ja nuorista) ei ole kokemusta (ks. kohta 4.4). _ _ Antotapa Suun kautta. Hoidon kesto Ketosteril-tabletteja annetaan niin pitkään kuin glomerulusten suodatusnopeus (GFR) on alle 25 ml/min ja samalla proteiinin saanti ravinnosta on korkeintaan 40 g/vrk (aikuisilla). 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille Hyperkalsemia Potilaat, joilla on synnynnäisiä aminohapposynteesin häiriöitä. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Seerumin kalsiumpitoisuuksia on Lue koko asiakirja