Klacid 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clarithromycin

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

J01FA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clarithromycin

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 14, 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 14, 100

Terapeuttinen alue:

klaritromysiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0224

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-05-16

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KLACID 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
KLACID 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
klaritromysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Klacid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Klacid-valmistetta
3.
Miten Klacid-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Klacid-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KLACID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Klacid on bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettu
makrolidiantibiootti. Vaikuttava aine
klaritromysiini
tuhoaa bakteerien kyvyn tuottaa aineita, jotka ovat
välttämättömiä niiden
jakautumiselle.
MIHIN KLACID-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN?
Klacid-valmistetta käytetään mm. seuraavien infektioiden hoitoon:
1.
alemmat hengitystieinfektiot,
kuten keuhkoputkien tulehdus tai keuhkokuume
2.
ylemmät hengitystieinfektiot, kuten nielu- tai korvatulehdus
3.
haava- ja ihotulehdukset (esim. karvatupen tulehdus_,_
ihonalaiskudoksen tulehdus ja paiseet).
Klacid-valmistetta annetaan ennen kaikkea potilaille, jotka jostain
syystä eivät voi ottaa penisilliiniä
tai infektioissa, joissa Klacid-valmisteella voidaan olettaa
saavutettavan parempi teho.
Klaritromysiiniä, jota Klacid sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselostees

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Klacid 250 mg ja 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää joko 250 tai 500 milligrammaa klaritromysiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Keltainen ja soikea kalvopäällysteinen tabletti.
250 mg tabletin koko: noin 16 x 8 x 6 mm.
500 mg tabletin koko: noin 19 x 9 x 7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Klacid-tabletit ovat tarkoitettu aikuisille ja vähintään
12-vuotiaille lapsille seuraavien sille herkkien
mikrobien aiheuttamien infektioiden hoitoon (ks. kohta 5.1).
•
alahengitystieinfektiot,
kuten bronkiitti ja pneumonia (ks. kohta 4.4)
•
ylähengitystieinfektiot, kuten sinuiitti ja faryngiitti
•
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
kuten follikuliitti,
selluliitti
ja ruusu (ks. kohta 4.4).
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
AIKUISET: Aikuisten (ja vanhusten) ja vähintään 12-vuotiaiden
normaaliannos on 250 mg kahdesti
vuorokaudessa. Vaikeimmissa infektioissa voidaan annos nostaa 500
mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Hoidon tavallinen kesto on 5–14 vuorokautta, paitsi
avohoitopneumoniassa ja sinuiitissa, joissa hoidon
kesto on 6–14 vuorokautta.
YLI 12-VUOTIAAT LAPSET: Kuten aikuiset.
ALLE 12-VUOTIAAT LAPSET: Klacid-tablettien käyttöä ei ole tutkittu
alle 12-vuotiailla lapsilla. Kliinisissä
tutkimuksissa on arvioitu lapsille tarkoitetun
klaritromysiinisuspension
käyttöä 6 kk–12 v ikäisillä
lapsilla. Klacid-tabletteja ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
Siksi alle 12-vuotiaiden lasten
hoidossa on käytettävä lapsille tarkoitettua
klaritromysiinisuspensiota (rakeita oraalisuspensiota
varten).
_Helicobacter Pylorin_ häätöhoidossa pitää klaritromysiiniä
käyttää aina kombinoituna
johonkin
muuhun sopivaan mikrobilääkitykseen ja protonipumpun inhibiittoriin.
Klacid-tabletit voidaan nauttia joko aterian yhteydessä tai tyh