Klacid OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clarithromycin

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

J01FA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clarithromycin

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

säädellysti vapauttava tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 7 (VNR-numero: 494146) Ei kaupan: 1 PÄ, 2 PÄ, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 7 Ei kaupan: 1 PÄ, 2 PÄ, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 100

Terapeuttinen alue:

klaritromysiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0754

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-09-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KLACID OD 500 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI
klaritromysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Klacid OD on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Klacid OD
-valmistetta
3.
Miten Klacid OD -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Klacid OD -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KLACID OD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Klacid OD on antibiootti,
joka kuuluu makrolidien lääkeryhmään. Antibiootit pysäyttävät
infektioita
aiheuttavien bakteerien kasvun. Lääkkeen käytöstä kerrotaan
jäljempänä. Klacid OD -tabletit ovat
säädellysti vapauttavia tabletteja. Niiden sisältämä vaikuttava
aine vapautuu tableteista hitaasti, jolloin
lääkkeen ottaminen kerran vuorokaudessa riittää.
MIHIN KLACID OD -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN?
Klacid OD -valmistetta käytetään mm. seuraavien infektioiden
hoitoon:
1.
hengitystietulehdukset, kuten keuhkoputkitulehdus ja keuhkokuume
2.
nielu- ja sivuonteloinfektiot
3.
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
kuten ihonalaiskudoksen tulehdus, karvatuppitulehdus tai ruusu.
Klacid OD -valmistetta käytetään aikuisilla ja yli 12-vuotiailla
lapsilla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KLACID OD
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ KLACID OD -VALMI

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Klacid OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 500 mg klaritromysiiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
laktoosi ja natrium.
1 tabletti sisältää 115 mg laktoosimonohydraattia
ja 15,3 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Säädellysti vapauttava tabletti.
Keltainen, soikea säädellysti vapauttava tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Klacid OD on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille
lapsille seuraavien sille herkkien
mikrobien aiheuttamien infektioiden hoitoon (ks. kohta 5.1)
•
alahengitystieinfektiot,
kuten bronkiitti ja pneumonia (ks. kohta 4.4)
•
ylähengitystieinfektiot, kuten sinuiitti ja faryngiitti
•
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
kuten follikuliitti,
selluliitti
ja ruusu (ks. kohta 4.4).
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
AIKUISET: Klacid OD -valmisteen tavallinen annossuositus aikuisilla on
yksi 500 mg:n säädellysti
vapauttava tabletti vuorokaudessa aterian yhteydessä otettuna.
Vaikeammissa infektioissa
vuorokausiannos voidaan nostaa kahteen 500 mg:n säädellysti
vapauttavaan tablettiin, joka otetaan
kerta-annoksena. Annos otetaan joka päivä samaan aikaan. Tabletit
niellään kokonaisina. Hoidon
tavallinen kesto on 6–14 vuorokautta.
YLI 12-VUOTIAAT LAPSET: Kuten aikuiset.
ALLE 12-VUOTIAAT LAPSET: Klacid OD -valmisteen käyttöä ei ole
tutkittu alle 12-vuotiailla lapsilla.
Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu lapsille tarkoitetun
klaritromysiinisuspension käyttöä 6 kk–12 v
ikäisillä lapsilla. Klacid OD -valmistetta ei suositella alle
12-vuotiaille lapsille. Alle 12-vuotiaiden
lasten hoidossa on käytettävä lapsille tarkoitettua
klaritromysiinisuspensiota (rakeita oraalisuspensiota
varten).
MUNUAISTEN VAJAATOIMINTAA SAIRASTAVAT POTILAAT: Potilaille, joilla on
vaikea munuaisten
vajaatoiminta (kreatiniinipuhd