Klexane 12 000 IU (120 mg) / 0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Enoxaparin sodium

Saatavilla:

SANOFI OY

ATC-koodi:

B01AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enoxaparin sodium

Annos:

12 000 IU (120 mg) / 0,8 ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 2 x 0,8 ml, 5 x 0,8 ml, 6 x 0,8 ml, 10 x 0,8 ml, 20 x 0,8 ml, 3 x 10 x 0,8 ml, 30 x 0,8 ml, 50 x 0,8 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 2 x 0,8 ml, 5 x 0,8 ml, 6 x 0,8 ml, 10 x 0,8 ml, 20 x 0,8 ml, 3 x 10 x 0,8 ml, 30 x 0,8 ml, 50 x 0,8 ml

Terapeuttinen alue:

enoksapariini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-11-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KLEXANE 12 000 IU (120 MG)/0,8 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY
RUISKU
KLEXANE 15 000 IU (150 MG)/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY
RUISKU
enoksapariininatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä KLEXANE on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät KLEXANE-valmistetta
3.
Miten KLEXANE-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
KLEXANE-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KLEXANE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
KLEXANE sisältää enoksapariininatrium-nimistä vaikuttavaa ainetta.
Se kuuluu ”pienimolekyylisiksi
hepariineiksi” (low molecular weight heparin, LMWH) kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään.
MITEN KLEXANE VAIKUTTAA
KLEXANE vaikuttaa kahdella tavalla:
1)
Se estää olemassa olevien verihyytymien suurenemista. Tämä auttaa
elimistöäsi niiden
pilkkomisessa ja estää niitä aiheuttamasta haittaa sinulle.
2)
Se estää uusien veritulppien muodostumista verisuonistossa.
MIHIN KLEXANE-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
KLEXANE -valmistetta voidaan käyttää:
•
Hoitamaan jo syntyneitä veritulppia
•
Estämään veritulppien muodostumista laskimoissa seuraavissa
tilanteissa:
o
ennen ja jälkeen leikkauksen
o
jos sinulla on lyhytaikainen sairaus etkä voi jonkin aika

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
KLEXANE 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
KLEXANE 15 000 IU (150 mg)/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_12 000 IU (120 mg) / 0,8 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
12 000 anti-Xa IU (joka vastaa 120 mg:aa)
0,8 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävää vettä.
_ _
_15 000 IU (150 mg) / 1 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
15 000 anti-Xa IU (joka vastaa 150 mg:aa)
1,0 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävää vettä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Enoksapariininatrium
on biologinen
aine, jota saadaan emäksisellä depolymerisaatiolla
hepariinin
bentsyyliesteristä, joka on peräisin sian suolen limakalvosta.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Kirkas, väritön tai kellertävä liuos, pH-arvo 5,5–7,5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
KLEXANE on tarkoitettu aikuisille:
_ _
-
laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksiaan
leikkauspotilaille, joiden riski on
kohtalainen tai suuri, erityisesti potilaille, joille tehdään
ortopedisia tai yleiskirurgisia
toimenpiteitä, kuten syöpäleikkaus.
-
laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksiaan
liikuntarajoitteisille
sisätautipotilaille,
joilla on akuutti sairaus (kuten akuutti sydämen vajaatoiminta,
hengitysvajaus, vaikea infektio tai reumatauti) ja suurentunut
laskimotromboembolian
riski.
-
syvän laskimotromboosin
ja keuhkoembolian hoitoon, lukuun ottamatta keuhkoemboliaa, jonka
hoitaminen todennäköisesti edellyttää liuotushoitoa
tai leikkausta.
-
syvän laskimotromboosin
ja keuhkoembolian pidennettyyn hoitoon ja niiden uusiutumisen
ehkäisyyn aktiivista syöpää sairastaville potilaille.
-
tromboosien ehkäisyyn elimistön ulkopuolisessa verenkierrossa
hemodialyysin aikana.
-
akuutin sepelvaltimo-oireyhtymän yhteydessä:
-
epästabiilin angina pectoriksen ja ST-nousuttoman infarktin (NSTEMI)
hoitoon yhdessä
suun kautta anne