LATIOTIM 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Timololi maleas,Latanoprostum

Saatavilla:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC-koodi:

S01ED51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Timololi maleas,Latanoprostum

Annos:

50 mikrog/ml + 5 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

timololi, yhdistelmävalmisteet

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Latanoprostum Sopii iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Saattaa aiheuttaa silmän värikalvon pigmenttimuutoksia ja ripsien kasvua. Timololi maleas Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vasta-aihe toinen beetasalpaaja. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2011-04-01

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LATIOTIM 50 MIKROG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
latanoprosti/timololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Latiotim on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Latiotimia
3.
Miten Latiotimia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Latiotimin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LATIOTIM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Latiotim sisältää kahta lääkeainetta: latanoprostia ja timololia.
Latanoprosti kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
prostaglandiinianalogit.
Timololi
kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä beetasalpaajat. Latanoprosti
vaikuttaa
lisäämällä silmässä olevan nesteen luonnollista poistumista
verenkiertoon. Timololi
vaikuttaa hidastamalla
nesteen muodostumista silmässä.
Latiotimia käytetään silmänpaineen alentamiseen potilaille,
joilla on niin sanottu avokulmaglaukooma tai
kohonnut silmänpaine (silmän hypertensio). Näissä molemmissa
sairauksissa silmänpaine on kohonnut, mikä
viime kädessä vaikuttaa näkökykyyn. Lääkäri määrää
Latiotimia yleensä silloin,
kun muut lääkkeet eivät ole
tehonneet riittävästi.
Latanoprostia ja timololia,
joita Latiotim sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lä

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Latiotim 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 50 mikrogrammaa latanoprostia ja 6,8 mg
timololimaleaattia vastaten 5 mg timololia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Säilöntäaineena on
bentsalkoniumkloridia (0,20 mg/ml).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Latiotim on tarkoitettu kohonneen silmänpaineen pienentämiseen
aikuispotilailla, joilla on
avokulmaglaukooma tai okulaarinen hypertensio, kun paikallisella
beetasalpaajahoidolla tai
prostaglandiinianalogeilla ei saavuteta riittävää vastetta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät potilaat) _
Suositushoito on yksi silmätippa hoidettavaan silmään /
hoidettaviin silmiin
kerran vuorokaudessa.
Jos yksi annos jää väliin, seuraava annos otetaan tavanomaiseen
tapaan. Annos ei saa olla suurempi
kuin yksi tippa hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin
kerran vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat _
Turvallisuutta ja tehokkuutta lapsilla ja nuorilla ei ole osoitettu.
Antotapa
Piilolinssit on otettava pois ennen silmätippojen antamista. Ne
voidaan asettaa takaisin 15 minuutin
kuluttua lääkkeenannosta.
Jos potilas käyttää useampaa kuin yhtä silmään annettavaa
paikallislääkettä, eri lääkkeiden annon
välillä on pidettävä vähintään 5 minuutin tauko.
Lääkeaineen systeemistä imeytymistä voidaan vähentää painamalla
silmän sisänurkkaa kyynelkanavan
tukkimiseksi tai sulkemalla silmäluomet 2 minuutin ajaksi. Näin
voidaan mahdollisesti vähentää
systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä paikallista tehoa.
4.3
VASTA-AIHEET
Latiotim on vasta-aiheinen, jos potilaalla on jokin seuraavista:
2
-
yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
-
reaktiivinen keuhkosairaus mukaan lukien keuhkoastma tai anamnestinen
keuhkoastma tai
vaikea keuhkoahtaumatauti
-
sinusbrady