Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sodium cromoglicate
SANTEN OY
S01GX01
Sodium cromoglicate
20 mg/ml
silmätipat, liuos
Ei kaupan: 10 ml (VNR-numero: 012889)
Ei kaupan: 10 ml
natriumkromoglikaatti
Substituutioryhmä: 0454
Myyntilupa myönnetty
1993-08-09
1/9 _ _ PAKKAUSSELOSTE 2/9 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LECROLYN ® 20 MG/ML JA 40 MG/ML -SILMÄTIPAT, LIUOS natriumkromoglikaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Lecrolyn-silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lecrolyn-silmätippoja 3. Miten Lecrolyn-silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lecrolyn-silmätippojen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ LECROLYN-SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Lecrolyn-silmätipat sisältävät natriumkromoglikaattia, joka estää histamiinin ja muiden tulehdusta aiheuttavien aineiden vapautumisen. Lääke tehoaa parhaiten, kun sitä käytetään myös ennalta ehkäisevästi. Lecrolyn-silmätippoja käytetään allergisen sidekalvotulehduksen hoitoon ja ehkäisyyn. Natriumkromoglikaattia, jota Lecrolyn-silmätipat sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LECROLYN-SILMÄTIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ LECROLYN-SILMÄTIPPOJA - jos olet allerginen natriumkromoglikaatille tai Lecrolyn-silmätipp Lue koko asiakirja
1/10 _ _ LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2/10 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI LECROLYN 20 mg/ml -silmätipat, liuos LECROLYN 40 mg/ml -silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Lecrolyn 20 mg/ml: natriumkromoglikaatti 20 mg/ml. Lercolyn 40 mg/ml: natriumkromoglikaatti 40 mg/ml. LECROLYN 20 MG/ML Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi ml silmätippaliuosta sisältää 0,05 mg bentsalkoniumkloridia, ja yksi tippa sisältää noin 0,002 mg bentsalkoniumkloridia. LECROLYN 40 MG/ML Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi ml silmätippaliuosta sisältää 0,07 mg bentsalkoniumkloridia, ja yksi tippa sisältää noin 0,002 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos. Kirkas, väritön tai lievästi kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Allerginen konjunktiviitti. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ _Lecrolyn 20 mg/ml_. Aikuiset ja yli 4-vuotiaat lapset: 1–2 tippaa kumpaankin silmään 4 kertaa päivässä. Alle 4-vuotiaille vain lääkärin ohjeen mukaan. _Lecrolyn 40 mg/ml._ Aikuiset ja yli 4-vuotiaat lapset: 1–2 tippaa kumpaankin silmään 2 kertaa päivässä. Alle 4-vuotiaille vain lääkärin ohjeen mukaan. Kausiluonteisessa allergisessa konjunktiviitissa hoito aloitetaan viimeistään heti ensioireiden ilmaannuttua tai se voidaan aloittaa jo ehkäisevänä ennen siitepölykauden alkua. Hoitoa tulee jatkaa koko siitepölykauden ajan tai oireiden jatkuessa pitempäänkin. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 3/10 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Lecrolyn sisältää säilytysaineena bentsalkoniumkloridia. Piilolinssit pitää poistaa ennen silmätippojen tiputtamista, ja on odotettava vähintään 15 minuuttia ennen niiden laittamista takaisin. Bentsalkoniumkloridin tiedetään muuttavan pehmeiden piilolinssien väriä. Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan silmä-ärsytystä ja kuivasilmäisyyden oireita, ja se saattaa vaikuttaa kyynelk Lue koko asiakirja