Lecrolyn Sine 40 mg/ml silmätipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sodium cromoglicate

Saatavilla:

SANTEN OY

ATC-koodi:

S01GX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium cromoglicate

Annos:

40 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 063698), 10 ml (VNR-numero: 105812) Ei kaupan: 2 x 5 ml, 3 x 5 ml

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 5 ml Itsehoito: 10 ml Ei kaupan: 2 x 5 ml, 3 x 5 ml

Terapeuttinen alue:

natriumkromoglikaatti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-11-03

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LECROLYN SINE 40 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
natriumkromoglikaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, jos oireesi eivät parane tai jos ne
kahden päivän jälkeen pahenevat.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lecrolyn sine on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lecrolyn sineä
3.
Miten Lecrolyn sineä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lecrolyn sinen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LECROLYN SINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lecrolyn sine sisältää vaikuttavana aineena natriumkromoglikaattia.
Se on allergialääke.
Lecrolyn sineä käytetään allergiasta johtuvien silmäoireiden
hoitoon.
Se toimii estämällä mahdollisesti allergisen reaktion aiheuttavien
luonnollisten aineiden, kuten
histamiinin, vapautumisen silmässä. Allergisen reaktion merkkejä
ovat mm. kutisevat, vetistävät,
punaiset tai tulehtuneet silmät ja turvonneet silmäluomet. Oireita
on yleensä molemmissa silmissä.
Näitä oireita esiintyy usein keväällä tai kesällä, kun
heinäkasvien tai puiden siitepölyä joutuu
siitepölylle herkkien ihmisten silmiin.
Käänny lääkärin puoleen, jos oireesi eivät parane tai jos ne
kahden päivän jälkeen pahenevat.
Natriumkromoglikaattia,
jota Lecrolyn sine sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä
pakkausselosteessa

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN
NIMI
Lecrolyn sine 40 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT
AINEET
JA
NIIDEN
MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 40 mg natriumkromoglikaattia.
Yksi tippa (noin 0,03 ml) sisältää noin 1,2 mg
natriumkromoglikaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos, jonka pH on 4,0–6,0
ja osmolaliteetti 260–340 mOsm/kg ja
joka ei käytännössä sisällä hiukkasia.
4.
KLIINISET
TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Allergisen sidekalvotulehduksen oireenmukainen hoito aikuisilla ja
lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos on määrättävä potilaskohtaisesti.
Suositeltu annos lapsille ja aikuisille:
1–2 tippaa kumpaankin silmään kaksi kertaa päivässä.
Jos oireiden voimakkuus edellyttää tiheämpää annostelua,
antotiheys ei saa ylittää 4 kertaa päivässä.
_Käyttö iäkkäille potilaille _
Annoksen muuttaminen iäkkäille potilaille ei ole tarpeen.
Lecrolyn sineä tulee käyttää säännöllisesti, jotta oireet
saadaan mahdollisimman hyvin hallintaan. On
suositeltavaa jatkaa hoitoa allergeenialtistuksen ajan.
Antotapa
Lecrolyn sine 40 mg/ml silmätipat, liuos on tarkoitettu vain silmän
pinnalle. Valmiste pitää annostella
silmän sidekalvopussiin.
Liuoksen mahdollisen kontaminaation estämiseksi potilaan ei pidä
koskea pullon annostelukärjellä
silmäluomiaan,
niiden ympäristöä tai muita pintoja.
Jos samanaikaisesti käytetään muita silmätippoja,
eri valmisteiden välillä tulee pitää 15 minuutin
tauko.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Jos oireet jatkuvat tai pahenevat, potilas tarvitsee lääkärin
arviota.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Raskaus
Rajoitetusta määrästä altistuneita raskauksia saatujen tietojen
perus