Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Letrozole
ACCORD HEALTHCARE B.V.
L02BG04
Letrozole
2.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 130205), 100 (VNR-numero: 523296) Ei kaupan: 10, 14, 28, 50, 60, 84, 90, 98
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 28, 50, 60, 84, 90, 98
letrotsoli
Substituutioryhmä: 1117
Myyntilupa myönnetty
2011-03-17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LETROZOL ACCORD 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT letrotsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä lääke on määrätty sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Letrozol Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Letrozol Accord -valmistetta 3. Miten Letrozol Accord -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Letrozol Accord -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LETROZOL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ LETROZOL ACCORD ON JA MITEN SE VAIKUTTAA Letrozol Accord -valmisteen vaikuttava aine on letrotsoli, joka kuuluu aromataasin estäjiin. Se on hormonaalinen (endokriininen) rintasyöpälääke. Estrogeenit eli naissukupuolihormonit kiihdyttävät usein rintasyövän kasvua. Letrozol Accord pienentää elimistön estrogeenipitoisuutta estämällä erään estrogeenituotantoon osallistuvan entsyymin (aromataasin) toimintaa, jolloin estrogeeneistä riippuvan rintasyövän kasvu saattaa estyä. Tällöin syöpäsolujen kasvu ja/tai syövän leviäminen muualle elimistöön hidastuu tai pysähtyy. MIHIN LETROZOL ACCORDIA KÄYTETÄÄN Letrozol Accord -valmistetta käytetään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, eli kuukautisten päättymisen jälkeen. Letrozol Accordia käytetään ehkäisem Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Letrozol Accord 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaikuttava aine: letrotsoli. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg letrotsolia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 61,5 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti ilman merkintää kummallakaan puolella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Varhaisvaiheen hormonireseptoripositiivisen, invasiivisen rintasyövän liitännäishoito postmenopausaalisilla naisilla. • Varhaisvaiheen hormoniriippuvaisen, invasiivisen rintasyövän jatkettu liitännäishoito postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat saaneet aiempaa standardia liitännäishoitoa tamoksifeenilla 5 vuoden ajan. • Pitkälle edenneen hormoniriippuvaisen rintasyövän ensilinjan hoito postmenopausaalisilla naisilla. • Pitkälle edenneen rintasyövän hoito luonnollisessa tai keinotekoisesti aiheutetussa postmenopausaalivaiheessa olevilla naisilla, joiden tauti on uusiutunut tai etenee ja joita on aikaisemmin hoidettu antiestrogeeneilla. • Hormonireseptoripositiivista, HER-2-negatiivista rintasyöpää sairastavien postmenopausaalisten naisten neoadjuvanttihoito, kun kemoterapia ei sovi eikä välitön leikkaus ole aiheellinen. Tehoa ei ole osoitettu naisilla, joilla on hormonireseptorinegatiivinen rintasyöpä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset ja iäkkäät potilaat Suositettu Letrozol Accord -annos on 2,5 mg kerran päivässä. Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa. Potilailla, joilla rintasyöpä on edennyt tai etäpesäkkeinen, Letrozol Accord -hoitoa tulee jatkaa kunnes kasvaimen progressio on selvää. Liitännäishoidossa ja jatketussa liitännäishoidossa Letrozol Accord -valmistetta on käytettävä 5 vuoden ajan tai kunnes syöpä uusiutuu, riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin. 2 Liitännä Lue koko asiakirja