Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levetiracetam
SANDOZ A/S
N03AX14
Levetiracetam
500 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 50 (VNR-numero: 070453), 100 (VNR-numero: 058471) Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 100 (VNR-numero: 100870), 1
Resepti: 50 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 100, 120, 200
levetirasetaami
Substituutioryhmä: 2413
Myyntilupa myönnetty
2011-12-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LEVETIRACETAM SANDOZ 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LEVETIRACETAM SANDOZ 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT levetirasetaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI ALOITTAA TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Levetiracetam Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam Sandoz -valmistetta 3. Miten Levetiracetam Sandoz -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Levetiracetam Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LEVETIRACETAM SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään epilepsiakohtausten hoitoon). Levetiracetam Sandoz -valmistetta käytetään: • ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin saaneille aikuisille ja yli 16- vuotiaille nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa toistuvia kouristuskohtauksia. Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin vain toiseen aivopuoliskoon mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle alueelle kummassakin aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön). Lääkäri on määrännyt sinulle levetirasetaamia kohtausten lukumä Lue koko asiakirja
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levetiracetam Sandoz 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Sandoz 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Sandoz 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _250 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg levetirasetaamia. _500 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg levetirasetaamia. _1000 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg levetirasetaamia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. _250 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Vaaleansininen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka molemmilla puolilla on jakouurre ja toisella puolella kaiverrus ”LVT / 250”. _500 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka molemmilla puolilla on jakouurre ja toisella puolella kaiverrus ”LVT / 500”. _1000 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Valkoinen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka molemmilla puolilla on jakouurre ja toisella puolella kaiverrus ”LVT / 1000”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Levetiracetam Sandoz on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja yli 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia. Levetiracetam Sandoz on tarkoitettu liitännäishoidoksi • paikallisalkuisten (toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien) epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille ja imeväisikäisille 1 kuukauden iästä alkaen. • myoklonisten kohtausten hoitoon nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastaville aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille. • primaarisesti yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoitoon idiopaattista, yleistynytt Lue koko asiakirja