Linezolid Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Linezolid

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

J01XX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Linezolid

Annos:

600 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 1, 10, 10 (VNR-numero: 421359), 20, 30, 50, 60, 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 1, 10, 10, 20, 30, 50, 60, 100

Terapeuttinen alue:

linetsolidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1403

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-10-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LINEZOLID ACCORD 600 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
linetsolidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Linezolid Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Linezolid Accord
-tabletteja
3.
Miten Linezolid Accord -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Linezolid Accord -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LINEZOLID ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Linetsolidi
,
jota Linezolid Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
Linezolid Accord on antibiootti,
joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä oksatsolidinonit. Se
vaikuttaa
lopettamalla tiettyjen infektioita aiheuttavien bakteerien
(taudinaiheuttajien) kasvun. Linezolid Accord -
tabletteja käytetään keuhkokuumeen ja joidenkin ihon ja
ihonalaisten kudosten infektioiden hoitoon.
Lääkärin arvion mukaan Linezolid Accord sopii infektiosi hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LINEZOLID ACCORD
-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA LINEZOLID ACCORD -TABLETTEJA:
•
jos olet allerginen li

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Linezolid Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 600 mg linetsolidia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 0,82 mg soijalesitiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen tai melkein valkoinen, soikea, pituudeltaan noin 18,5 mm ja
leveydeltään noin 9,5 mm,
kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella
on kohomerkintä ”EQ1” ja jonka
toinen puoli on kuvioton.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sairaalakeuhkokuume
Avohoitokeuhkokuume
Linezolid Accord on tarkoitettu aikuisille
avohoito- ja sairaalakeuhkokuumeen hoitoon silloin,
kun
niiden tiedetään tai epäillään olevan linetsolidille herkkien
grampositiivisten bakteerien aiheuttamia.
Linetsolidihoidon
sopivuutta määriteltäessä on otettava huomioon mikrobiologisten
testien tulokset tai
grampositiivisten
bakteerien bakteerilääkeresistenssiä koskevat esiintyvyystiedot.
(Ks. asianmukaiset
mikrobit kohdasta 5.1.)
Linetsolidi ei toimi gramnegatiivisten taudinaiheuttajien aiheuttamia
infektioita vastaan. Jos
taudinaiheuttajan todetaan olevan gramnegatiivinen tai sitä
epäillään, potilaalle on aloitettava
samanaikainen spesifinen hoito gramnegatiivisia mikrobeja vastaan.
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
(ks. kohta 4.4)
Linezolid Accord on tarkoitettu aikuisille
komplisoituneiden iho- ja pehmytkudosinfektioiden
hoitoon
VAIN silloin,
kun mikrobiologisilla testeillä on varmistettu, että infektion on
aiheuttanut linetsolidille
herkkä grampositiivinen
bakteeri.
Linetsolidi ei toimi gramnegatiivisten taudinaiheuttajien aiheuttamia
infektioita vastaan. Linetsolidia
tulee käyttää komplisoitunutta iho- ja pehmytkudosinfektiota
sairastavalle potilaalle, jolla on todettu
tai jolla voi olla samanaikainen gramnegatiivisen mikrobin aiheuttama
infektio, vain silloin, kun
saatavilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja