Linezolid Krka 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Linezolid

Saatavilla:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-koodi:

J01XX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Linezolid

Annos:

600 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 577446) Ei kaupan: 20, 30

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 Ei kaupan: 20, 30

Terapeuttinen alue:

linetsolidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1403

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-10-01

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LINEZOLID KRKA 600 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
linetsolidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Linezolid Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Linezolid Krka
-valmistetta
3.
Miten Linezolid Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Linezolid Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LINEZOLID KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Linezolid Krka on antibiootti, joka kuuluu lääkeaineryhmään
nimeltä oksatsolidinonit. Linezolid Krka
vaikuttaa lopettamalla tiettyjen infektioita aiheuttavien bakteerien
(taudinaiheuttajien) kasvun. Linezolid
Krka -valmisteella hoidetaan keuhkokuumetta ja joitakin ihon ja
ihonalaisten kudosten infektioita.
Lääkärin arvion mukaan Linezolid Krka sopii infektiosi hoitoon.
Linetsolidia, jota Linezolid Krka sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LINEZOLID KRKA
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA LINEZOLID KRKA
–
VALMISTETTA
-
jos olet allerginen linetsolidille tai tämän lääkkeen jollekin
m

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Linezolid Krka 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg linetsolidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Valkoinen tai melkein valkoinen ovaalinmuotoinen lievästi
kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti.
Tabletin mitat: 18 x 9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sairaalakeuhkokuume
Avohoitokeuhkokuume
Linezolid Krka on tarkoitettu aikuisille avohoitokeuhkokuumeen ja
sairaalakeuhkokuumeen hoitoon
silloin, kun niiden tiedetään tai epäillään olevan linetsolidille
herkkien grampositiivisten bakteerien
aiheuttamia. Linezolid Krka -hoidon sopivuutta määriteltäessä on
otettava huomioon mikrobiologisten
testien tulokset tai grampositiivisten bakteerien
bakteerilääkeresistenssiä koskevat esiintyvyystiedot.
(Ks. mikrobit kohdasta 5.1).
Linetsolidi ei tehoa gramnegatiivisten taudinaiheuttajien aiheuttamiin
infektioihin. Jos potilaalla todetaan
gramnegatiivinen taudinaiheuttaja tai sitä epäillään, hänelle on
aloitettava samanaikainen spesifinen hoito
gramnegatiivisia mikrobeja vastaan.
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (ks. kohta 4.4).
Linezolid Krka on tarkoitettu aikuisille komplisoituneiden iho- ja
pehmytkudosinfektioiden hoitoon vain
silloin, kun mikrobiologiset testit ovat varmistaneet, että infektion
on aiheuttanut linetsolidille herkkä
grampositiivinen bakteeri.
Linetsolidi ei tehoa gramnegatiivisten taudinaiheuttajien aiheuttamiin
infektioihin. Jos komplisoitunutta
iho- ja pehmytkudosinfektiota sairastavalla potilaalla on todettu tai
voi olla samanaikainen
gramnegatiivisen mikrobin aiheuttama infektio, linetsolidia saa
käyttää vain jos saatavilla ei ole muita
hoitovaihtoehtoja (ks. kohta 4.4). Näissä tilanteissa potilaalle on
aloitettava samanaikainen hoito
gramnegatiivisia mikrobeja vastaan.
2
Linetsolidihoidon saa aloittaa vain sairaalassa erikoislääkärin,
kuten mikrobiolog