Lopacut 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Loperamide hydrochloride

Saatavilla:

VITABALANS OY

ATC-koodi:

A07DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Loperamide hydrochloride

Annos:

2 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 441794) Ei kaupan: 8

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 10 Ei kaupan: 8

Terapeuttinen alue:

loperamidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0024

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-11-12

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOPACUT 2 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
loperamidihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ S E
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä
tätä
lääkettä
juuri
siten
kuin
tässä
pakkausselosteessa
kuvataan
tai
kuin
lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
•
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
•
Jos
havaitset
haittavaikutuksia,
kerro
niistä
lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle
tai
sairaanhoitajalle.
Tämä
koskee
myös
sellaisia
mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita
ei
ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
•
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lopacut on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lopacutia
3.
Miten Lopacutia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lopacutin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOPACUT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lopacut sisältää loperamidihydrokloridia. Se on ripulin hoitoon
tarkoitettu lääke.
Lopacutia käytetään:
•
lievittämään
äkillisen,
lyhytaikaisen
ripulin
(akuutti
ripuli)
oireita
aikuisilla
ja
yli
12-
vuotiailla nuorilla.
Lopacut tekee ulosteet kiinteämmiksi ja vähentää ulostuskertoja.
Lääkäri voi määrätä tätä lääkettä myös muihin
käyttötarkoituksiin.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 2 päivän
jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LOPACUTIA
ÄLÄ KÄYTÄ LOPACUTIA
•
jos olet allerginen loperamidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
•
jos ulosteessasi on verta tai ripuliin liittyy korkea kuume.
•
jos sinulla on paksusuolen tulehdus (colitis ulcerosa eli haavainen
paksusuolentulehdus_

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lopacut 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 2 mg loperamidihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Valkoinen, pyöreä ja kupera tabletti, jossa on merkintä “6”.
Halkaisija on 8 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutin ripulin oireenmukainen, lyhytaikainen hoito.
Lopacut on tarkoitettu aikuisille
ja yli 12-vuotiaille
nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _
Aloitusannos on 2 tablettia, jonka jälkeen 1 tabletti jokaisen
ripuliulostuksen
jälkeen, aikaisintaan 2-3
tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta. Suurin päivittäinen
annos ei saa ylittää 6 tablettia (12 mg)
aikuisilla ja 4 tablettia (8 mg) nuorilla. Jos paranemista ei tapahdu
2 päivän sisällä, Lopacutin käyttö
tulisi lopettaa.
_Iäkkäät henkilöt _
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä henkilöillä.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoiminta –potilailla.
_Maksan vajaatoiminta _
Loperamidia tulee käyttää varoen maksan vajaatoimintaa
sairastavilla potilailla
(ks. kohta 4.4)._ _
Antotapa
Suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
2
•
Alle 12-vuotiaat lapset.
•
Loperamidia ei pidä käyttää ensisijaisena hoitona potilailla,
joilla on:
o
akuutti dysenteria (tilalle ominaisia oireita ovat mm. veriset
ulosteet ja korkea kuume).
o
akuutti
haavainen
paksusuolentulehdus
tai
laajakirjoisten
antibioottien
käyttöön
liittyvä pseudomembranoottinen koliitti.
o
invasiivisten bakteerien (kuten salmonella-, shigella- ja
kampylobakteeri) aiheuttama
suolitulehdus.
•
Tilanteet, joissa peristaltiikan estoa tulee välttää vakavan
jälkitaudin
kuten ileuksen,
megakoolonin ja toksisen megakoolonin riskin vuoksi.
•
Krooninen ripuli.
•
Loperamidin käyttö on lopetettava välittömästi, jos potilaalla
ilme