Loperamide Tenshi 2 mg tabletti, kylmäkuivattu

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Loperamide hydrochloride

Saatavilla:

TENSHI KAIZEN B.V.

ATC-koodi:

A07DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Loperamide hydrochloride

Annos:

2 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kylmäkuivattu

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 6, 10, 12

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 6, 10, 12

Terapeuttinen alue:

loperamidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0024

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-12-30

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOPERAMIDE TENSHI 2 MG TABLETTI, KYLMÄKUIVATTU
loperamidihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri, apteekkihenkilökunta
tai sairaanhoitaja on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle
tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Loperamide Tenshi on ja mihin
sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Loperamide Tenshiä
3.
Miten Loperamide Tenshi otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Loperamide Tenshin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOPERAMIDE TENSHI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke sisältää loperamidihydrokloridia, joka auttaa
ripulin hoidossa tekemällä ulosteet kiinteämmiksi ja
vähentämällä ulostuskertoja. Tämä lääke on tarkoitettu
äkillisen,
lyhytaikaisen (akuutin) ripulin
hoitoon
aikuisille
ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille. TÄTÄ LÄÄKETTÄ EI SAA KÄYTTÄÄ KAHTA PÄIVÄÄ
KAUEMMIN ILMAN
LÄÄKÄRIN NEUVONTAA JA SEURANTAA.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 päivän jälkeen
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LOPERAMIDE TENSHIÄ
ÄLÄ OTA LOPERAMIDE TENSHIÄ, JOS:
-
sinulla on tunnettu yliherkkyys loperamidihydrokloridille tai
lääkkeen jollekin apuaineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
sinulla on äkillinen
dysenteria, minkä oireita ovat verinen ripuli ja kohonnut kehon
lämpötila
-
sinulla on äkillinen
haavainen p

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Loperamide Tenshi 2 mg tabletti, kylmäkuivattu
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kylmäkuivattu tabletti sisältää loperamidihydrokloridia 2 mg,
mikä vastaa 1,85 mg loperamidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 1,0 mg aspartaamia (E951)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kylmäkuivattu
Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä tabletti, toisella puolella
merkintä T.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutin ripulin oireenmukaiseen hoitoon aikuisille
ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Aloitusannos on kaksi kylmäkuivattua
tablettia (4 mg), sen jälkeen 1 kylmäkuivattu
tabletti (2 mg)
jokaisen
ripuliulostuksen
jälkeen,
aikaisintaan
yhden
tunnin
kuluttua
ensimmäisestä
annoksesta.
Tavallinen annos on 3–4 kylmäkuivattua tablettia (6–8 mg)
vuorokaudessa; vuorokausiannos on enintään
6 kylmäkuivattua
tablettia (12 mg).
_Vähintään 12-vuotiaat nuoret _
Aloitusannos on yksi kylmäkuivattu tabletti (2 mg), sen jälkeen 1
kylmäkuivattu tabletti (2 mg) jokaisen
ripuliulostuksen
jälkeen,
aikaisintaan
yhden
tunnin
kuluttua
ensimmäisestä
annoksesta.
Vuorokausiannos on enintään 4 kylmäkuivattua
tablettia (8 mg).
Hoidon enimmäiskesto ilman lääkärin kanssa neuvottelemista on
kaksi päivää.
_Lapset _
Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu 2–12-vuotiaille lapsille.
_Iäkkäät _
Annoksen sovittaminen ei ole tarpeen iäkkäitä potilaita
hoidettaessa.
_Munuaisten vajaatoiminta: _
Annosta ei tarvitse sovittaa potilaille, joilla
on munuaisten vajaatoiminta.
2
_Maksan vajaatoiminta: _
_ _
Vaikka farmakokineettisiä tietoja maksan vajaatoimintaa sairastavista
potilaista ei ole saatavilla, on
noudatettava varovaisuutta käytettäessä tätä lääkettä näiden
potilaiden
hoitoon,
koska heillä
maksan
ensikierron metabolia on heikentynyt (ks. kohta 4.4).
Antotapa:
Kylmäkuivattu
tabletti
laitetaan
kielen
päälle,
jossa
se
liukenee
ja
niellään
syljen