Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Losartan potassium
MEDICAL VALLEY INVEST AB
C09CA01
Losartan potassium
12.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 548819), 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 21, 28 (VNR-numero: 046139), 50, 56, 105, 110, 112, 210, 280
Resepti: 98 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 21, 28, 50, 56, 105, 110, 112, 210, 280
losartaani
Substituutioryhmä: 1043
Myyntilupa myönnetty
2009-03-06
PAKKAUSSELOSTE LOSARTAN MEDICAL VALLEY 12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN LOSARTAN MEDICAL VALLEY 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN LOSARTAN MEDICAL VALLEY 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN losartaanikalium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Losartan Medical Valley –valmiste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä,ennen kuin otat Losartan Medical Valley –valmistetta 3. Miten Losartan Medical Valley –valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Losartan Medical Valley -–tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LOSARTAN MEDICAL VALLEY –VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Losartaani kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä ”angiotensiini II -reseptorin salpaajat". Angiotensiini II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu verisuonten reseptoreihin ja aiheuttaa verisuonten supistumista. Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen. Losartaani estää angiotensiini II:n sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten supistumista, minkä seurauksena verenpaine alenee. Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja tyypin 2 diabetekseen liittyvää munuaisten toiminnan heikkenemistä. Losartan Medical Valley on tarkoitettu: korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon aikuisilla sekä 6–18-vuotiailla lapsilla Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Losartan Medical Valley 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Losartan Medical Valley 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Losartan Medical Valley 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Losartan Medical Valley 12,5 mg tabletti sisältää 12,5 mg losartaania (kaliumsuolana). Yksi Losartan Medical Valley 50 mg tabletti sisältää 50 mg losartaania (kaliumsuolana). Yksi Losartan Medical Valley 100 mg tabletti sisältää 100 mg losartaania (kaliumsuolana). Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan_ _ Yksi Losartan Medical Valley 12,5 mg tabletti sisältää 25,27 mg laktoosimonohydraattia. Yksi Losartan Medical Valley 50 mg tabletti sisältää 25,5 mg laktoosimonohydraattia. Yksi Losartan Medical Valley 100 mg tabletti sisältää 51,0 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Losartan Medical Valley 12,5 mg Pyöreitä, sinisiä, kalvopäällysteisiä tabletteja. Losartan Medical Valley 50 mg -tabletti Pyöreitä, valkoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja. Losartan Medical Valley 100 mg -tabletti Pyöreitä, valkoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla sekä 6–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. Aikuispotila iden munuaistaudin hoito osana antihypertensiivistä hoitoa, kun potilaalla on hypertensio ja tyypin 2 diabetes ja proteinuriaa ≥ 0,5 g/vrk (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). Aikuisten kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjiä voida käyttää _etenkin _ _yskän _ tai vasta-aiheiden vuoksi. Jos sydämen vajaatoiminta on statu tasapainoon ACE:n estäjillä, hoitoa ei saa vaihtaa losartaaniin. Potilaan vasemman camión ejektiofraktio saa olla enintään 40 % ja hänen tilansa on oltava kliinisesti stabiili, kun käytetään kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon tarkoitettua lääkitystä. Lue koko asiakirja