Losatrix Comp 100 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazide, Losartan potassium

Saatavilla:

TEVA SWEDEN AB

ATC-koodi:

C09DA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazide, Losartan potassium

Annos:

100 mg / 12.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 444622), 100 (VNR-numero: 473135) Ei kaupan: 14, 28, 50, 56, 60, 90, 98

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 14, 28, 50, 56, 60, 90, 98

Terapeuttinen alue:

losartaani ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1150

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-07-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOSATRIX COMP 100 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
losartaanikalium/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Losatrix Comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Losatrix Comp
-tabletteja
3.
Miten Losatrix Comp -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Losatrix Comp -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOSATRIX COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Losatrix Comp on angiotensiini II -reseptorin salpaajan (losartaanin)
ja nesteenpoistolääkkeen
(hydroklooritiatsidin) yhdistelmä.
Angiotensiini II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu
verisuonten reseptoreihin ja aiheuttaa
verisuonten supistumista. Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen.
Losartaani estää angiotensiini II:n
sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten
supistumista, minkä seurauksena
verenpaine alenee. Hydroklooritiatsidi lisää veden ja suolan
erittymistä munuaisten kautta ja auttaa siten
myös verenpaineen alentamisessa.
Losatrix Comp on tarkoitettu essentiaalisen hypertension (korkean
verenpaineen) hoitoon.
Losartaania ja hydroklooritiatsidia, joita Losatrix Comp sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksi

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Losatrix Comp 100 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg
losartaanikaliumia
ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 270 mg
laktoosimonohydraattia
vastaten 256,5 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, kaksoiskupera, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä
”LH”. Toisella puolella ei ole merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Losatrix Comp -tabletit on tarkoitettu essentiaalisen hypertension
hoitoon potilaille,
joiden verenpaine
ei pysy hallinnassa pelkästään losartaanilla tai
hydroklooritiatsidilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
Jos tarvittavaa annostusta ei pystytä toteuttamaan tällä
vahvuudella, voidaan käyttää muita vahvuuksia.
_ _
_Hypertensio _
Losartaania ja hydroklooritiatsidia ei tule käyttää aloitushoitona,
vaan potilaille,
joiden verenpaine ei
pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkästään losartaanikaliumilla
tai hydroklooritiatsidilla.
Annoksen sovittamiseen suositellaan käytettäväksi valmisteen
aineosia (losartaania ja
hydroklooritiatsidia) erikseen. Potilailla, joiden verenpaine ei ole
riittävän hyvin hallinnassa, voidaan
harkita siirtymistä suoraan monoterapiasta kiinteään
yhdistelmävalmisteeseen silloin, kun se on hoidon
kannalta tarkoituksenmukaista.
Tavanomainen ylläpitoannos on yksi Losatrix Comp 50 mg/12,5 mg
tabletti kerran vuorokaudessa
(losartaania 50 mg/hydroklooritiatsidia 12,5 mg). Annos voidaan nostaa
yhteen Losatrix Comp
100 mg/25 mg tablettiin (losartaania 100 mg/hydroklooritiatsidia 25
mg) kerran vuorokaudessa
potilaille, joilla Losatrix Comp ei saa aikaan riittävää vastetta
annoksella 50 mg/12,5 mg.
Enimmäisannos on yksi Losatrix Comp 100 mg/25 mg tabletti kerran
vuorokaudessa. Verenpainetta
alentava vaikut