Lugesteron 200 mg kapseli, pehmeä

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Progesterone

Saatavilla:

BESINS HEALTHCARE IRELAND LIMITED

ATC-koodi:

G03DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Progesterone

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

kapseli, pehmeä

Kpl paketissa:

Kaupan: 15 (VNR-numero: 011024) Ei kaupan: 45

Prescription tyyppi:

Resepti: 15 Ei kaupan: 45

Terapeuttinen alue:

progesteroni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2633

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2003-03-12

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LUGESTERON
® 100 MG- JA 200 MG -KAPSELI, PEHMEÄ
ORAALISEEN TAI VAGINAALISEEN KÄYTTÖÖN
mikrokiteinen progesteroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lugesteron on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lugesteron-kapseleita
3.
Miten Lugesteron-kapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lugesteron-kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LUGESTERON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lugesteron sisältää progesteronia, joka on luonnollinen
keltarauhashormoni. Lugesteron-
valmistetta käytetään tietyissä tilanteissa korvaamaan kehon oman
keltarauhashormonierityksen
vajaatoimintaa.
- Vaihdevuosien aikainen hormonikorvaushoito liitettynä
estrogeenihoitoon
- Kuukautisia edeltävä oireyhtymä
- Toiminnalliset vuotohäiriöt
- Keltarauhasen vajaatoiminta
Vaginaalista hoitoa (emättimen kautta) käytetään vaihtoehtoisesti
oraalisen (suun kautta) hoidon
sijaan erityisesti keltarauhasen vajaatoiminnan yhteydessä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LUGESTERON-KAPSELEITA
ÄLÄ KÄYTÄ LUGESTERON-KAPSELEITA
-
jos olet allerginen progesteronille tai tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6), kuten maapähkinöille tai soijalle
-

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lugesteron
®
200 mg kapseli, pehmeä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää vaikuttavana aineena 200 mg mikrokiteistä
progesteronia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 1 kapseli sisältää
soijalesitiiniä 2 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, pehmeä (oraaliseen tai vaginaaliseen käyttöön)
Pyöreä, hieman kellertävä, pehmeä liivatekapseli,
joka sisältää valkeahkoa pastaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Progesteronin puutteeseen liittyvät tilat, kuten
–
peri- ja postmenopausaalinen korvaushoito estrogeenihoidon yhteydessä
–
premenstruaalinen oireyhtymä
–
toiminnalliset vuotohäiriöt
–
keltarauhasen vajaatoiminta.
Vaginaalista hoitoa käytetään vaihtoehtoisesti oraalisen hoidon
sijasta erityisesti keltarauhasen
vajaatoiminnan yhteydessä
–
tukemaan luteaalivaihetta sykleissä, joiden aikana tehdään
koeputkihedelmöitys
(IVF)
–
tukemaan luteaalivaihetta uhkaavien tai toistuvien alkuraskauden
keskenmenojen yhteydessä,
jos niiden syynä on keltarauhasen vajaatoiminta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Oraalinen annostus:
Lugesteron-valmisteen tavallinen vuorokausiannos on 200–300 mg
yhtenä tai kahtena annoksena, eli
yksi 200 mg:n kapseli illalla nukkumaan mennessä tai yksi 100 mg:n
kapseli aamulla ja yksi 200 mg:n
kapseli illalla. Oraalinen annos tulisi ottaa erillään aterioista.
Peri- ja postmenopausaalinen korvaushoito estrogeenin lisäksi vain
naisille, joilla on kohtu tallella tai
joilla on todettu endometrioosi:
Joko yksi 200 mg:n kapseli illalla nukkumaan mennessä tai yksi 100
mg:n kapseli aamulla ja yksi
200 mg:n kapseli illalla nukkumaan mennessä 12–14 päivän aikana
kalenterikuukausittain, jos hoito
yhdistetään jatkuvaan estrogeenikorvaushoitoon.
Joko yksi 200 mg:n kapseli illalla nukkumaan mennessä tai yksi 100
mg:n kapseli aamulla ja yksi
200 mg:n kapseli illalla nukkumaan mennessä kunkin
estrogeenihoitojakson 12–14 viimeisenä
päivänä, jos e